Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patologi af hud, nerve og vaskulatur i det amputerede lem af diabetes

13. oktober 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
  1. At udforske patologien af ​​nerve, vaskulær og hud i det amputerede ben
  2. At diagnosticere småfiber sensorisk neuropati i det kontralaterale ben ved at undersøge hudinterventionen
  3. At søge efter (1) amputationsmekanismer og (2) forebyggende foranstaltninger til yderligere amputation i det aktuelt sundt udseende lem

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk fod forekommer hos 15 % af den diabetiske befolkning (3), og 15 % af de diabetiske fodpatienter ender med amputation af underekstremiteterne. Perifer neuropati (sensorisk, motorisk og autonom), perifer vaskulær sygdom, traumer, infektion og dårlig sårheling bidrager alle til diabetiske fodproblemer.

Perifer neuropati kan evalueres på en række forskellige måder, herunder vibrationstærskler, termiske tærskler, trykopfattelsestærskler, muskelstyrke. Alle disse forudsiger fodsår til en vis grad(1). Motorisk nerveledningshastighed er en uafhængig forudsigelse for udviklingen af ​​nye fodsår hos diabetikere.

For mere detaljeret strukturel undersøgelse af neuropati hos diabetespatienter kunne vi bruge hudbiopsimetoden. Hudbiopsi med PGP9.5 immunhistokemi er blevet påvist ved ultrastrukturelle undersøgelser til at mærke de terminale dele af både små myeliniseret og umyeliniseret nerve i epidermis. Intra-epidermal nervefiber (IENF) tæthed reduceres hos patienter med nedsat glukosetolerance og klinisk åbenlys diabetes. Tidligere IENF-densitetsundersøgelse blev udført hos diabetespatienter med sensoriske symptomer, men uden fodsår. Nu forsøgte vi at evaluere IENF-densiteten hos patienter med svær diabetisk fod, som fik amputation under knæet. Hudbiopsi vil blive udført ved amputeret ben. Hudbiopsiområdet vil være placeret på den laterale side af det distale ben, 10 cm over den laterale malleolus som tidligere protokol for vores gruppe. Underliggende sural nerve og posterior tibial nerve vil også blive høstet for yderligere ultra-strukturelle undersøgelser. Resultatet vil blive sammenlignet med kontrolgruppen, som blev rekrutteret fra en tidligere beskrevet kohorte matchet efter køn og alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Plasty surgery department, National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jung-Hsien Hsieh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetisk fodsårpatient, der gennemgik amputation under knæet på grund af dårlig sårheling og alvorlig infektionstilstand. Patientpopulationen får ofte benrevaskulariseringskirurgi, men dårlig respons på sårheling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetisk fodsårpatient, der blev amputeret under knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetisk fodsårpatient, der ikke kunne modtage amputation under knæet på grund af alvorlig hjertesygdom, høj risiko for bedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jung-Hsien Hsieh, Plasty surgery department, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner