Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon, hermoston ja verisuonten patologia diabeteksen amputoidussa raajassa

torstai 13. lokakuuta 2011 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
  1. Tutkia amputoidun jalan hermon, verisuonten ja ihon patologiaa
  2. Diagnosoida vastapuolen jalan pienkuituinen sensorinen neuropatia tutkimalla ihointerventiota
  3. Etsiä (1) amputaatiomekanismeja ja (2) ehkäisytoimenpiteitä jatkoamputaatiolle tällä hetkellä terveen näköisessä raajassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettista jalkaa esiintyy 15 %:lla diabeetikoista (3) ja 15 % diabeetikoista jalkapotilaista päätyy alaraajan amputaatioon. Perifeerinen neuropatia (sensorinen, motorinen ja autonominen), perifeerinen verisuonisairaus, trauma, infektio ja huono haavan paraneminen vaikuttavat kaikki diabeettiseen jalkaongelmiin.

Perifeeristä neuropatiaa voidaan arvioida useilla tavoilla, mukaan lukien värähtelykynnykset, lämpökynnykset, paineen havaitsemiskynnykset ja lihasvoima. Kaikki nämä ennustavat jossain määrin jalkojen haavaumia (1). Motorisen hermon johtumisnopeus on itsenäinen ennustaja uuden jalkahaavan kehittymiselle diabeetikoissa.

Diabeettisen potilaan neuropatian yksityiskohtaisempaan rakenteelliseen tutkimukseen voisimme käyttää ihobiopsiamenetelmää. Ultrarakennetutkimuksissa on osoitettu ihobiopsian PGP9.5-immunohistokemialla leimaavan sekä pienen myelinisoituneen että myelinisoimattoman hermon terminaalit osat orvaskessä. Intra-epidermaalisen hermosäikeen (IENF) tiheys vähenee potilaalla, jolla on heikentynyt glukoositoleranssi ja kliinisesti ilmeinen diabetes. Edellinen IENF-tiheystutkimus tehtiin diabeetikoilla, joilla oli sensorisia oireita, mutta ei jalkahaavoja. Nyt yritimme arvioida IENF-tiheyttä vaikeassa diabeettisessa jalkapotilaassa, jolle tehtiin polven alapuolella amputaatio. Ihobiopsia tehdään amputoidulle jalalle. Ihobiopsia-alue sijoitetaan distaalisen jalan lateraaliselle puolelle, 10 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolelle ryhmämme edellisen protokollan mukaisesti. Taustalla oleva suraalihermo ja posteriorinen sääriluun hermo kerätään myös ultrarakenteellista lisätutkimusta varten. Tulosta verrataan kontrolliryhmään, joka rekrytoitiin aiemmin kuvatusta kohortista, joka vastaa sukupuolen ja iän mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • Plasty surgery department, National Taiwan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jung-Hsien Hsieh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettinen jalkahaavapotilas, jolle tehtiin polven alapuolinen amputaatio huonon haavan paranemisen ja vakavan infektiotilan vuoksi. Potilasväestö saa usein jalkojen revaskularisaatioleikkauksen, mutta huono vaste haavan paranemiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen jalkahaava potilas, jolle tehtiin polven alapuolinen amputaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettinen jalkahaavapotilas, joka ei voinut saada polven alapuolista amputaatiota vakavan sydänsairauden vuoksi, korkea anestesiariski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Hsien Hsieh, Plasty surgery department, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200812048R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa