Donepezil og Memantin ved moderat til svær Alzheimers sygdom (DOMINO-AD)

Forsøget vil undersøge, om farmakologisk behandling med donepezil, memantin eller kombination af memantin og donepezil er bedre end en placebobehandling (dummy) hos mennesker med Alzheimers sygdom, som har nået det moderate til svære sygdomsstadium. Ved at bruge et dobbeltblindt design, hvor hverken efterforskerne eller deltagerne ved, hvem der modtager hvilken behandling, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​disse fire behandlingsgrupper (donepezil og memantin, kun memantin, kun donepezil eller placebo). For at holde både efterforskerne og deltagerne blinde for lægemiddelallokering vil et dobbelt dummy-design være nødvendigt. Det betyder, at hver deltager vil modtage 2 behandlinger - enten en aktiv form eller placebo af hver af de 2 undersøgelseslægemidler.

Hypoteserne er:

1. Patienter med Alzheimers sygdom (AD), som fortsætter med donepezil ud over overgangspunktet fra moderat til svær demens, viser fortsat signifikant mindre fald i vurderinger af kognitiv funktion og daglige aktiviteter i løbet af de følgende 12 måneder, end patienter, der ophører med donepezil.
2. Patienter med AD, som skifter til memantinbehandling i stedet for donepezil ved overgangen fra moderat til svær demens, viser signifikant mindre fald i vurderinger af kognitiv funktion og daglige aktiviteter i løbet af de følgende 12 måneder end dem, der får placebo.
3. Patienter, der fik kombinationen af ​​memantin og donepezil ved overgangen fra moderat til svær demens, viser signifikante additive eller synergistiske fordele ved mål for daglige aktiviteter og kognitiv funktion efter 12 måneder sammenlignet med de patienter, der fortsætter med begge lægemidler som en enkelt behandling.