Buccal Versus Vaginal Misoprostol i kirurgisk afslutning af første trimester Missed Abort i Erbil
1. maj 2009 opdateret af: Hawler Medical University
Buccal versus vaginal misoprostol til cervikal modning før kirurgisk afslutning af første trimester Missed Abort i Erbil
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af bukkal misoprostol og sammenligne denne med vaginal vej af det samme lægemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baghdad
-
Risafa, Baghdad, Irak, 00964
- Iraqi Medical Specialization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første trimester mistet abort
Ekskluderingskriterier:
historie eller tegn på lidelser, der repræsenterer kontraindikation for brugen af misoprostol:
- alvorlige lungesygdomme
- medfødte eller erhvervede hjertesygdomme
- glaukom
- langvarig brug af kortikosteroider
- seglcelleanæmi og binyrebarkinsufficiens
- rygere
- kendt overfølsomhed over for lægemidler
- tegn på infektion
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- patienter med unormale resultater af undersøgelser
- patienter med tidligere operationer på livmoderhalsen som konisation, kauterisering, tidligere dilatation og curettage
- patienter med fuldstændig abort
- patienter med alvorlig blødning, der krævede akut kirurgisk evakuering af livmoderen
- patienter med delvist opløste tabletter på applikationsstedet i begge grupper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bukal misoprostol
Gruppe 1: 50 patienter med ubesvaret abort i første trimester fik bukkal misoprostol
|
400 mikrogram misoprostol givet buccalt tre timer før dilatation og curettage (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00, en tablet indeholder 200 mikrogram)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vaginal misoprostol
Gruppe to: 5 patienter fik vaginal misoprostol
|
400 mikrogram misoprostol (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00, en tablet indeholder 200 mikrogram)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Buccal og Vaginal Misoprostol
50 primiparøse og 50 multiparøse kvinder: 100 patienter har fået medicinen bukkalt (25 primigravida og 25 multigravida) og vaginalt (25 primigravida og 25 multigravida), tre timer før dilatation og curettage. De blev indlagt på hospitalet en dag før den kirurgiske evakuering, og klargøring af krydsmatchet blod blev udført for alle rekrutterede forsøgspersoner. Hver gruppe blev tilfældigt allokeret (1,3,5,... for den bukkale gruppe & 2,4,6,... for den vaginale gruppe) til at modtage 400 mikrogram misoprostol. |
400 mikrogram misoprostol givet buccalt tre timer før dilatation og curettage (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00, en tablet indeholder 200 mikrogram)
Andre navne:
400 mikrogram misoprostol (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00, en tablet indeholder 200 mikrogram)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne effektiviteten af bukkal administration med den mere almindelige vaginale vej til præoperativ cervikal og priming hos patienter med kirurgisk abort i første trimester. (Buccal vs. Vaginal Misoprostol i første trimester Missed Abort.)
Tidsramme: Marts 2007 til marts 2008
|
Marts 2007 til marts 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De sekundære mål er at sammenligne forsøgspersonernes bivirkninger og acceptabilitet.
Tidsramme: Marts 2007 til marts 2008
|
Marts 2007 til marts 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG, IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2009
Først opslået (Skøn)
4. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMS - 1769
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .