Bukkales vs. vaginales Misoprostol bei der chirurgischen Beendigung der Fehlgeburt im ersten Trimester in Erbil
1. Mai 2009 aktualisiert von: Hawler Medical University
Bukkales versus vaginales Misoprostol für die zervikale Reifung vor der chirurgischen Beendigung der Fehlgeburt im ersten Trimester in Erbil
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von bukkalem Misoprostol zu bestimmen und dies mit der vaginalen Verabreichung desselben Arzneimittels zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baghdad
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Risafa, Baghdad, Irak, 00964
- Iraqi Medical Specialization
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Versäumte Abtreibung im ersten Trimester
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte oder Hinweise auf Erkrankungen, die eine Kontraindikation für die Anwendung von Misoprostol darstellen:
- schwere Lungenerkrankungen
- angeborene oder erworbene Herzerkrankungen
- Glaukom
- längere Anwendung von Kortikosteroiden
- Sichelzellenanämie und Nebenniereninsuffizienz
- Raucher
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Medikamente
- jegliche Anzeichen einer Infektion
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten mit auffälligen Untersuchungsergebnissen
- Patientinnen mit vorangegangenen Operationen am Gebärmutterhals wie Konisation, Kauterisation, vorangegangene Dilatation und Kürettage
- Patienten mit vollständiger Abtreibung
- Patienten mit schweren Blutungen, die eine notfallmäßige chirurgische Evakuierung des Uterus erforderten
- Patienten mit teilweise aufgelösten Tabletten an der Applikationsstelle in beiden Gruppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bukkales Misoprostol
Gruppe eins: 50 Patienten mit Fehlgeburt im ersten Trimester erhielten bukkales Misoprostol
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400 Mikrogramm Misoprostol bukkal verabreicht drei Stunden vor Dilatation und Kürettage (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, Seriennummer 022-00, eine Tablette enthält 200 Mikrogramm)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vaginales Misoprostol
Gruppe zwei: 5 Patientinnen erhielten vaginales Misoprostol
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400 Mikrogramm Misoprostol (MISOPROSTOL – PHARMACIA CORPORATION – Istanbul, Seriennummer 022-00, eine Tablette enthält 200 Mikrogramm)
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Bukkales und vaginales Misoprostol
50 Erstgebärende und 50 Mehrgebärende: 100 Patientinnen wurde das Medikament bukkal (25 Erstgeborene und 25 Mehrfachgeborene) und Vaginal (25 Erstgeborene und 25 Mehrfachgebärende) drei Stunden vor Dilatation und Kürettage verabreicht. Sie wurden einen Tag vor der chirurgischen Evakuierung ins Krankenhaus eingeliefert, und für alle rekrutierten Probanden wurde Kreuzblut vorbereitet. Jede Gruppe wurde zufällig zugeteilt (1,3,5,... für die bukkale Gruppe & 2,4,6,... für die vaginale Gruppe), um 400 Mikrogramm Misoprostol zu erhalten. |
400 Mikrogramm Misoprostol bukkal verabreicht drei Stunden vor Dilatation und Kürettage (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, Seriennummer 022-00, eine Tablette enthält 200 Mikrogramm)
Andere Namen:
400 Mikrogramm Misoprostol (MISOPROSTOL – PHARMACIA CORPORATION – Istanbul, Seriennummer 022-00, eine Tablette enthält 200 Mikrogramm)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Wirksamkeit der bukkalen Verabreichung mit dem häufigeren vaginalen Weg zur präoperativen Zervix- und Primingbehandlung bei Patienten mit chirurgischem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimenon. (Bukkales Vs. Vaginales Misoprostol im ersten Trimester der verpassten Abtreibung.)
Zeitfenster: März 2007 bis März 2008
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März 2007 bis März 2008
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die sekundären Ziele sind der Vergleich der Nebenwirkungen und der Akzeptanz durch die Probanden.
Zeitfenster: März 2007 bis März 2008
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März 2007 bis März 2008
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG, IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMS - 1769
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