Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Policzkowy kontra dopochwowy Mizoprostol w chirurgicznym przerwaniu pierwszego trymestru nieudanej aborcji w Erbil

1 maja 2009 zaktualizowane przez: Hawler Medical University

Policzkowy kontra dopochwowy Mizoprostol w celu dojrzewania szyjki macicy przed chirurgicznym zakończeniem pierwszego trymestru Poronienie pominięte w Erbil

Celem pracy jest określenie skuteczności mizoprostolu podawanego dopoliczkowo i porównanie go z drogą dopochwową tego samego leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Baghdad
      • Risafa, Baghdad, Irak, 00964
        • Iraqi Medical Specialization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy trymestr przegapił aborcję

Kryteria wyłączenia:

  • historia lub dowody zaburzeń, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania mizoprostolu:

    • ciężkie choroby płuc
    • wrodzone lub nabyte choroby serca
    • jaskra
    • długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
    • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa i niedoczynność kory nadnerczy
    • palacze
    • znana nadwrażliwość na leki
    • jakiekolwiek objawy infekcji
  • odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań
  • pacjentki po wcześniejszych operacjach na szyjce macicy, takich jak konizacja, kauteryzacja, wcześniejsze rozwarcie i łyżeczkowanie
  • pacjentów po całkowitej aborcji
  • pacjentki z ciężkim krwawieniem, które wymagało pilnego chirurgicznego opróżnienia macicy
  • pacjentów z częściowo rozpuszczonymi tabletkami w miejscu aplikacji w obu grupach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mizoprostol policzkowy
Grupa pierwsza: 50 pacjentek, u których w pierwszym trymestrze nie doszło do aborcji, otrzymywało mizoprostol dopoliczkowy
Lek: Mizoprostol (podawany dopoliczkowo)
400 mikrogramów mizoprostolu podane dopoliczkowo trzy godziny przed rozwarciem i łyżeczkowaniem (PHARMACIA CORPORATION - Stambuł, numer seryjny 022-00, tabletka zawiera 200 mikrogramów)
Inne nazwy:
  • numer seryjny 022-00
Aktywny komparator: Mizoprostol dopochwowy
Grupa druga: 5 pacjentek otrzymywało dopochwowo mizoprostol
Lek: Mizoprostol (podawany dopochwowo)
400 mikrogramów mizoprostolu (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Stambuł, numer seryjny 022-00, tabletka zawiera 200 mikrogramów)
Inne nazwy:
  • numer seryjny 022-00
Aktywny komparator: Mizoprostol dopochwowy i policzkowy

50 kobiet pierworodnych i 50 wieloródek: stu pacjentkom podano lek dopoliczkowo (25 pierworódek i 25 kobiet wielociążowych) oraz dopochwowo (25 pierworódek i 25 kobiet wielociążowych), trzy godziny przed rozwarciem i łyżeczkowaniem. Zostali oni przyjęci do szpitala na dzień przed ewakuacją chirurgiczną, a dla wszystkich zwerbowanych osób przygotowano pobraną krew.

Każda grupa została losowo przydzielona (1,3,5,... dla grupy policzkowej i 2,4,6,... dla grupy dopochwowej), aby otrzymać 400 mikrogramów mizoprostolu.
Lek: Mizoprostol (podawany dopoliczkowo)
400 mikrogramów mizoprostolu podane dopoliczkowo trzy godziny przed rozwarciem i łyżeczkowaniem (PHARMACIA CORPORATION - Stambuł, numer seryjny 022-00, tabletka zawiera 200 mikrogramów)
Inne nazwy:
  • numer seryjny 022-00
Lek: Mizoprostol (podawany dopochwowo)
400 mikrogramów mizoprostolu (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Stambuł, numer seryjny 022-00, tabletka zawiera 200 mikrogramów)
Inne nazwy:
  • numer seryjny 022-00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności podawania dopoliczkowego z częściej stosowaną drogą dopochwową w przypadku przedoperacyjnego szyjki macicy i primingu u pacjentek po aborcji chirurgicznej w pierwszym trymestrze ciąży. (Policzkowy kontra dopochwowy Mizoprostol w pierwszym trymestrze nieudanej aborcji).
Ramy czasowe: Od marca 2007 do marca 2008
Od marca 2007 do marca 2008

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Celem drugorzędnym jest porównanie skutków ubocznych i akceptowalności przez badanych.
Ramy czasowe: Od marca 2007 do marca 2008
Od marca 2007 do marca 2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawler Medical University

Współpracownicy

NEGATIVE

Śledczy

  • Główny śledczy: BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG, IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMS - 1769

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegapiona aborcja

Badania kliniczne na Mizoprostol (podawany dopoliczkowo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj