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口腔与阴道米索前列醇在埃尔比勒早孕流产手术终止中的比较

2009年5月1日 更新者：Hawler Medical University

口腔与阴道米索前列醇在埃尔比勒手术终止早孕流产前的宫颈成熟

本研究的目的是确定含服米索前列醇的有效性，并将其与相同药物的阴道途径进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊拉克
    • Baghdad
      • Risafa、Baghdad、伊拉克、00964
        • Iraqi Medical Specialization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 早孕流产

排除标准：

  • 代表使用米索前列醇禁忌症的病史或证据：

    • 严重的肺部疾病
    • 先天性或后天性心脏病
    • 青光眼
    • 长期使用皮质类固醇
    • 镰状细胞性贫血和肾上腺功能不全
    • 吸烟者
    • 已知对药物过敏
    • 任何感染证据
  • 患者拒绝参加研究
  • 检查结果异常的患者
  • 以前做过宫颈手术的患者，如锥切术、烧灼术、扩张术和刮除术
  • 完全流产患者
  • 需要紧急手术清除子宫的严重出血患者
  • 两组患者用药部位均有部分溶解的药片

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：口含米索前列醇
第一组：50例早孕流产患者含服米索前列醇
药品：米索前列醇（含服）
在刮宫术前三小时含服 400 微克米索前列醇（PHARMACIA CORPORATION - 伊斯坦布尔，序列号 022-00，一片含 200 微克）
其他名称：
  • 序列号 022-00
有源比较器：阴道米索前列醇
第二组：5 名患者接受阴道米索前列醇
药品：米索前列醇（阴道给药）
400 微克米索前列醇（MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul，序列号 022-00，一片含有 200 微克）
其他名称：
  • 序列号 022-00
有源比较器：口腔和阴道米索前列醇

50 名初产妇和 50 名经产妇女：100 名患者在刮宫前 3 小时经颊给药（25 名初产妇和 25 名多产妇）和阴道给药（25 名初产妇和 25 名多产妇）。 他们在手术前一天入院，并为所有招募的受试者准备交叉配血。

每组被随机分配（1、3、5……口腔组，2、4、6……阴道组）接受 400 微克米索前列醇。
药品：米索前列醇（含服）
在刮宫术前三小时含服 400 微克米索前列醇（PHARMACIA CORPORATION - 伊斯坦布尔，序列号 022-00，一片含 200 微克）
其他名称：
  • 序列号 022-00
药品：米索前列醇（阴道给药）
400 微克米索前列醇（MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul，序列号 022-00，一片含有 200 微克）
其他名称：
  • 序列号 022-00

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较口腔给药与更常见的阴道途径对早孕手术流产患者的术前宫颈和启动的疗效。 （早期流产中的口腔与阴道米索前列醇对比。）
大体时间：2007年3月至2008年3月
2007年3月至2008年3月

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要目标是比较副作用和受试者的可接受性。
大体时间：2007年3月至2008年3月
2007年3月至2008年3月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hawler Medical University

合作者

NEGATIVE

调查人员

  • 首席研究员：BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG、IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月1日

首次发布 (估计)

2009年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年5月1日

最后验证

2009年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMS - 1769

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