Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bukkális kontra vaginális misoprostol az első trimeszterben elmulasztott abortusz műtéti befejezésében Erbilben

2009. május 1. frissítette: Hawler Medical University

Bukkális versus vaginális misoprostol a méhnyak érésére az első trimeszterben elmulasztott abortusz műtéti befejezése előtt Erbilben

Ennek a vizsgálatnak a célja a bukkális misoprostol hatékonyságának meghatározása, és ennek összehasonlítása ugyanazon gyógyszer vaginális alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • Baghdad
      • Risafa, Baghdad, Irak, 00964
        • Iraqi Medical Specialization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első trimeszterben elmaradt az abortusz

Kizárási kritériumok:

  • olyan rendellenességek anamnézisében vagy bizonyítékaiban, amelyek ellenjavallatot jelentenek a misoprostol alkalmazására:

    • súlyos tüdőbetegségek
    • veleszületett vagy szerzett szívbetegségek
    • glaukóma
    • a kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása
    • sarlósejtes vérszegénység és mellékvese-elégtelenség
    • dohányosok
    • ismert túlérzékenység a gyógyszerekkel szemben
    • bármilyen fertőzés jele
  • a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • kóros vizsgálati eredményekkel rendelkező betegek
  • olyan betegek, akiknél korábban méhnyakműtéteket végeztek, mint például konizáció, kauterizálás, korábbi tágítás és küret
  • teljes abortusszal rendelkező betegek
  • olyan súlyos vérzésben szenvedő betegek, akiknél a méh sürgősségi műtéti evakuálása volt szükséges
  • mindkét csoportban részlegesen feloldódott tablettákkal az alkalmazás helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bukkális misoprostol
Első csoport: 50, az első trimeszterben elmulasztott abortuszban szenvedő beteg kapott bukkális misoprostolt
Drog: Misoprostol (bukkálisan beadva)
400 mikrogramm misoprostol bukkálisan beadva három órával a tágítás és küretálás előtt (PHARMACIA CORPORATION - Isztambul, 022-00 sorozatszám, egy tabletta 200 mikrogrammot tartalmaz)
Más nevek:
  • sorozatszáma 022-00
Aktív összehasonlító: Hüvelyi misoprostol
Második csoport: 5 beteg kapott hüvelyi misoprostolt
Drog: Misoprostol (hüvelyen adva)
400 mikrogramm misoprostol (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Isztambul, sorozatszám: 022-00, egy tabletta 200 mikrogrammot tartalmaz)
Más nevek:
  • sorozatszáma 022-00
Aktív összehasonlító: Bukkális és hüvelyi misoprostol

50 primigravida és 50 többszülő nő: száz beteg kapott a gyógyszert bukkálisan (25 primigravida és 25 multigravida), valamint vaginálisan (25 primigravida és 25 multigravida), három órával a tágítás és a küretálás előtt. Egy nappal a műtéti evakuálás előtt kerültek be a kórházba, és minden beszervezett alanynál elvégezték a keresztezett vér előkészítését.

Mindegyik csoportot véletlenszerűen osztották ki (1,3,5,... a bukkális csoport és 2,4,6,... a hüvelyi csoport számára), hogy 400 mikrogramm misoprostolt kapjanak.
Drog: Misoprostol (bukkálisan beadva)
400 mikrogramm misoprostol bukkálisan beadva három órával a tágítás és küretálás előtt (PHARMACIA CORPORATION - Isztambul, 022-00 sorozatszám, egy tabletta 200 mikrogrammot tartalmaz)
Más nevek:
  • sorozatszáma 022-00
Drog: Misoprostol (hüvelyen adva)
400 mikrogramm misoprostol (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Isztambul, sorozatszám: 022-00, egy tabletta 200 mikrogrammot tartalmaz)
Más nevek:
  • sorozatszáma 022-00

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítani a bukkális adagolás hatékonyságát a preoperatív cervicalis és priming esetén a gyakrabban alkalmazott vaginális módszerrel az első trimeszterben végzett műtéti abortuszban szenvedő betegeknél. (Buccal vs. vaginalis misoprostol az első trimeszterben elmulasztott abortuszban.)
Időkeret: 2007 márciusa és 2008 márciusa között
2007 márciusa és 2008 márciusa között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos cél a mellékhatások és az alanyok általi elfogadhatóság összehasonlítása.
Időkeret: 2007 márciusa és 2008 márciusa között
2007 márciusa és 2008 márciusa között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hawler Medical University

Együttműködők

NEGATIVE

Nyomozók

  • Kutatásvezető: BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG, IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMS - 1769

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elmulasztott abortusz

Klinikai vizsgálatok a Misoprostol (bukkálisan beadva)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel