Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Misoprostol buccal versus vaginal dans l'interruption chirurgicale de l'avortement manqué du premier trimestre à Erbil

1 mai 2009 mis à jour par: Hawler Medical University

Misoprostol buccal versus vaginal pour la maturation cervicale avant l'interruption chirurgicale de l'avortement manqué du premier trimestre à Erbil

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du misoprostol buccal et de la comparer avec la voie vaginale du même médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Baghdad
      • Risafa, Baghdad, Irak, 00964
        • Iraqi Medical Specialization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avortement manqué au premier trimestre

Critère d'exclusion:

  • antécédents ou signes de troubles qui représentent une contre-indication à l'utilisation du misoprostol :

    • maladies pulmonaires graves
    • maladies cardiaques congénitales ou acquises
    • glaucome
    • utilisation prolongée de corticoïdes
    • anémie falciforme et insuffisance surrénalienne
    • les fumeurs
    • hypersensibilité connue aux médicaments
    • tout signe d'infection
  • refus du patient de participer à l'étude
  • patients avec des résultats anormaux d'investigations
  • les patientes ayant déjà subi des opérations sur le col de l'utérus comme une conisation, une cautérisation, une dilatation et un curetage antérieurs
  • patientes ayant subi un avortement complet
  • les patientes présentant des saignements graves nécessitant une évacuation chirurgicale d'urgence de l'utérus
  • patients avec des comprimés partiellement dissous au site d'application dans les deux groupes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Misoprostol buccal
Groupe un : 50 patientes ayant subi un avortement manqué au cours du premier trimestre ont reçu du misoprostol par voie buccale
Médicament: Misoprostol (administré par voie buccale)
400 microgrammes de misoprostol administrés par voie buccale trois heures avant la dilatation et le curetage (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numéro de série 022-00, un comprimé contient 200 microgrammes)
Autres noms:
  • numéro de série 022-00
Comparateur actif: Misoprostol vaginal
Groupe deux : 5 patientes ont reçu du misoprostol par voie vaginale
Médicament: Misoprostol (administré par voie vaginale)
400 microgrammes de misoprostol (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numéro de série 022-00, un comprimé contient 200 microgrammes)
Autres noms:
  • numéro de série 022-00
Comparateur actif: Misoprostol buccal et vaginal

50 femmes primipares et 50 femmes multipares : cent patientes ont reçu le médicament par voie buccale (25 primigestes et 25 multigestes) et vaginale (25 primigestes et 25 multigestes), trois heures avant la dilatation et le curetage. Ils ont été admis à l'hôpital un jour avant l'évacuation chirurgicale et la préparation du sang croisé a été effectuée pour tous les sujets recrutés.

Chaque groupe a été réparti au hasard (1,3,5,... pour le groupe buccal et 2,4,6,... pour le groupe vaginal) pour recevoir 400 microgrammes de misoprostol.
Médicament: Misoprostol (administré par voie buccale)
400 microgrammes de misoprostol administrés par voie buccale trois heures avant la dilatation et le curetage (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numéro de série 022-00, un comprimé contient 200 microgrammes)
Autres noms:
  • numéro de série 022-00
Médicament: Misoprostol (administré par voie vaginale)
400 microgrammes de misoprostol (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numéro de série 022-00, un comprimé contient 200 microgrammes)
Autres noms:
  • numéro de série 022-00

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer l'efficacité de l'administration buccale à celle de la voie vaginale plus courante pour l'amorçage cervical préopératoire chez les patientes subissant un avortement chirurgical au premier trimestre. (Buccal Vs. Vaginal Misoprostol in the First Trimester Missed Abortion.)
Délai: Mars 2007 à mars 2008
Mars 2007 à mars 2008

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les objectifs secondaires sont de comparer les effets secondaires et l'acceptabilité par les sujets.
Délai: Mars 2007 à mars 2008
Mars 2007 à mars 2008

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hawler Medical University

Collaborateurs

NEGATIVE

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG, IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2009

Première publication (Estimation)

4 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMS - 1769

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Un avortement raté

Essais cliniques sur Misoprostol (administré par voie buccale)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Myanmar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner