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Misoprostol buccale contro vaginale nell'interruzione chirurgica del primo trimestre di aborto mancato a Erbil

1 maggio 2009 aggiornato da: Hawler Medical University

Misoprostol buccale contro vaginale per la maturazione cervicale prima dell'interruzione chirurgica del primo trimestre Aborto mancato a Erbil

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del misoprostolo orale e confrontarlo con la via vaginale dello stesso farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Baghdad
      • Risafa, Baghdad, Iraq, 00964
        • Iraqi Medical Specialization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo trimestre mancato aborto

Criteri di esclusione:

  • storia o evidenza di disturbi che rappresentano una controindicazione all'uso di misoprostolo:

    • gravi malattie polmonari
    • cardiopatie congenite o acquisite
    • glaucoma
    • uso prolungato di corticosteroidi
    • anemia falciforme e insufficienza surrenalica
    • fumatori
    • nota ipersensibilità ai farmaci
    • qualsiasi evidenza di infezione
  • rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • pazienti con risultati anomali delle indagini
  • pazienti con precedenti interventi sulla cervice come conizzazione, cauterizzazione, precedente dilatazione e curettage
  • pazienti con aborto completo
  • pazienti con sanguinamento grave che richiedeva l'evacuazione chirurgica d'urgenza dell'utero
  • pazienti con compresse parzialmente disciolte nel sito di applicazione in entrambi i gruppi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Misoprostolo buccale
Gruppo uno: 50 pazienti con aborto mancato nel primo trimestre hanno ricevuto misoprostol buccale
Droga: Misoprostolo (somministrato per via buccale)
400 microgrammi di misoprostolo somministrato per via orale tre ore prima della dilatazione e del raschiamento (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numero di serie 022-00, una compressa contiene 200 microgrammi)
Altri nomi:
  • numero di serie 022-00
Comparatore attivo: Misoprostolo vaginale
Gruppo due: 5 pazienti hanno ricevuto misoprostolo vaginale
Droga: Misoprostolo (somministrato per via vaginale)
400 microgrammi di misoprostolo (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numero di serie 022-00, una compressa contiene 200 microgrammi)
Altri nomi:
  • numero di serie 022-00
Comparatore attivo: Misoprostolo buccale e vaginale

50 donne primipare e 50 multipare: a cento pazienti è stato somministrato il farmaco per via buccale (25 primigravide e 25 multigravide) e vaginale (25 primigravide e 25 multigravide), tre ore prima della dilatazione e del raschiamento. Sono stati ricoverati in ospedale un giorno prima dell'evacuazione chirurgica e la preparazione del sangue incrociato è stata eseguita per tutti i soggetti reclutati.

Ogni gruppo è stato assegnato in modo casuale (1,3,5,... per il gruppo buccale e 2,4,6,... per il gruppo vaginale) per ricevere 400 microgrammi di misoprostolo.
Droga: Misoprostolo (somministrato per via buccale)
400 microgrammi di misoprostolo somministrato per via orale tre ore prima della dilatazione e del raschiamento (PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numero di serie 022-00, una compressa contiene 200 microgrammi)
Altri nomi:
  • numero di serie 022-00
Droga: Misoprostolo (somministrato per via vaginale)
400 microgrammi di misoprostolo (MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numero di serie 022-00, una compressa contiene 200 microgrammi)
Altri nomi:
  • numero di serie 022-00

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare l'efficacia della somministrazione buccale con la via più comunemente vaginale per il priming cervicale preoperatorio in pazienti con aborto chirurgico nel primo trimestre. (Buccale Vs. Misoprostolo vaginale nel primo trimestre di aborto mancato.)
Lasso di tempo: Marzo 2007 a marzo 2008
Marzo 2007 a marzo 2008

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari sono confrontare gli effetti collaterali e l'accettabilità da parte dei soggetti.
Lasso di tempo: Marzo 2007 a marzo 2008
Marzo 2007 a marzo 2008

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hawler Medical University

Collaboratori

NEGATIVE

Investigatori

  • Investigatore principale: BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG, IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMS - 1769

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misoprostolo (somministrato per via buccale)

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