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구강 대 질 Misoprostol의 외과적 종료의 첫 삼 분기 Erbil에서 낙태를 놓쳤습니다.

2009년 5월 1일 업데이트: Hawler Medical University

첫 3개월의 외과적 종결 전 자궁경부 성숙을 위한 협측 대 질 미소프로스톨 비교 Erbil에서 누락된 낙태

본 연구의 목적은 협측 미소프로스톨의 효과를 확인하고 이를 동일한 약물의 질 경로와 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baghdad
      • Risafa, Baghdad, 이라크, 00964
        • Iraqi Medical Specialization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 1분기 낙태 실패

제외 기준:

  • 미소프로스톨 사용에 대한 금기를 나타내는 장애의 병력 또는 증거:

    • 심한 폐 질환
    • 선천성 또는 후천성 심장병
    • 녹내장
    • 코르티코스테로이드의 장기간 사용
    • 겸상 적혈구 빈혈 및 부신 기능 부전
    • 흡연자
    • 약물에 알려진 과민증
    • 감염의 모든 증거
  • 환자의 연구 참여 거부
  • 조사 결과가 비정상적인 환자
  • 원추절제술, 소작술, 이전 확장 및 소파술과 같은 이전에 자궁경부 수술을 받은 환자
  • 완전 유산 환자
  • 자궁의 응급 외과 적 철수가 필요한 심한 출혈 환자
  • 두 그룹의 적용 부위에서 정제가 부분적으로 용해된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구강 미소프로스톨
그룹 1: 임신 1기 낙태 실패 환자 50명에게 협측 미소프로스톨 투여
확장 및 소파술 3시간 전에 협측으로 400마이크로그램의 미소프로스톨 제공(PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, 일련 번호 022-00, 1정에 200마이크로그램 함유)
다른 이름들:
  • 일련 번호 022-00
활성 비교기: 질 미소프로스톨
그룹 2: 5명의 환자가 질 미소프로스톨을 투여받았습니다.
미소프로스톨 400마이크로그램(MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, 일련 번호 022-00, 태블릿에는 200마이크로그램이 들어 있음)
다른 이름들:
  • 일련 번호 022-00
활성 비교기: 구강 및 질 Misoprostol

50명의 초산부 및 50명의 다산부 여성: 100명의 환자에게 확장 및 소파술 3시간 전에 구강(초산부 25회 및 다산부 25회) 및 질(초산부 25회 및 다산부 25회)로 약물을 투여했습니다. 그들은 외과적 후송 하루 전에 병원에 입원했고, 모집된 모든 피험자에 대해 교차 혈액 준비가 완료되었습니다.

각 그룹은 미소프로스톨 400마이크로그램을 받도록 무작위로 할당되었습니다(협측 그룹의 경우 1,3,5,... 및 질 그룹의 경우 2,4,6,...).

확장 및 소파술 3시간 전에 협측으로 400마이크로그램의 미소프로스톨 제공(PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, 일련 번호 022-00, 1정에 200마이크로그램 함유)
다른 이름들:
  • 일련 번호 022-00
미소프로스톨 400마이크로그램(MISOPROSTOL - PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, 일련 번호 022-00, 태블릿에는 200마이크로그램이 들어 있음)
다른 이름들:
  • 일련 번호 022-00

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신 1기 수술 유산 환자의 수술 전 자궁경부 및 프라이밍을 위한 협측 투여의 효능을 더 일반적으로 질 경로와 비교합니다. (협측 대 질 Misoprostol 첫 삼 분기 놓친 낙태.)
기간: 2007년 3월 ~ 2008년 3월
2007년 3월 ~ 2008년 3월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 목표는 피험자의 부작용과 수용성을 비교하는 것입니다.
기간: 2007년 3월 ~ 2008년 3월
2007년 3월 ~ 2008년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: BASHAR Y F HANOOSHI, CABOG, IRAQI MEDICAL SPECIALIZATION/IRAQ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미소프로스톨(협측 투여)에 대한 임상 시험

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