- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00911677
Does APOE-e4 Predict Delirium and Cognitive Dysfunction After Surgery?
29. maj 2009 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Does Apolipoprotein E Genotype Predict Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction?
Patients with the APOE-ε4 genotype are at increased risk of both vascular dementia and peripheral vascular disease.
Patients undergoing major vascular surgery are at particularly high risk of delirium and other, more subtle, changes in cognitive function following surgery.
The hypothesis of this trial is that the APOE-ε4 genotype is associated with both delirium and postoperative cognitive dysfunction (POCD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients 60 years of age or greater undergoing open repair of the abdominal aorta at an academic tertiary care hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 60 or greater
- Open repair of the abdominal aorta
Exclusion Criteria:
- refusal;
- planned endovascular repair;
- emergency surgery;
- previous diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or psychiatric illness;
- active alcohol or substance abuse; and
- physical inability to complete neuropsychometric testing.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Open Aortic Repair
Patients 60 years of age and older undergoing open repair of the abdominal aorta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Delirium as assessed by the Confusion Assessment Method
Tidsramme: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Tidsramme: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory L Bryson, MD, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. A prospective cohort study evaluating associations among delirium, postoperative cognitive dysfunction, and apolipoprotein E genotype following open aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):246-55. doi: 10.1007/s12630-010-9446-6. Epub 2011 Jan 11.
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. The clock drawing test is a poor screening tool for postoperative delirium and cognitive dysfunction after aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):267-74. doi: 10.1007/s12630-010-9448-4. Epub 2010 Dec 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2009
Først opslået (Skøn)
2. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHREB 2004800-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina