- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00911677
Does APOE-e4 Predict Delirium and Cognitive Dysfunction After Surgery?
29 mei 2009 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Does Apolipoprotein E Genotype Predict Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction?
Patients with the APOE-ε4 genotype are at increased risk of both vascular dementia and peripheral vascular disease.
Patients undergoing major vascular surgery are at particularly high risk of delirium and other, more subtle, changes in cognitive function following surgery.
The hypothesis of this trial is that the APOE-ε4 genotype is associated with both delirium and postoperative cognitive dysfunction (POCD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients 60 years of age or greater undergoing open repair of the abdominal aorta at an academic tertiary care hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 60 or greater
- Open repair of the abdominal aorta
Exclusion Criteria:
- refusal;
- planned endovascular repair;
- emergency surgery;
- previous diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or psychiatric illness;
- active alcohol or substance abuse; and
- physical inability to complete neuropsychometric testing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Open Aortic Repair
Patients 60 years of age and older undergoing open repair of the abdominal aorta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Delirium as assessed by the Confusion Assessment Method
Tijdsspanne: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Tijdsspanne: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory L Bryson, MD, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. A prospective cohort study evaluating associations among delirium, postoperative cognitive dysfunction, and apolipoprotein E genotype following open aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):246-55. doi: 10.1007/s12630-010-9446-6. Epub 2011 Jan 11.
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. The clock drawing test is a poor screening tool for postoperative delirium and cognitive dysfunction after aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):267-74. doi: 10.1007/s12630-010-9448-4. Epub 2010 Dec 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHREB 2004800-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .