- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00911677
Does APOE-e4 Predict Delirium and Cognitive Dysfunction After Surgery?
29 de maio de 2009 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Does Apolipoprotein E Genotype Predict Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction?
Patients with the APOE-ε4 genotype are at increased risk of both vascular dementia and peripheral vascular disease.
Patients undergoing major vascular surgery are at particularly high risk of delirium and other, more subtle, changes in cognitive function following surgery.
The hypothesis of this trial is that the APOE-ε4 genotype is associated with both delirium and postoperative cognitive dysfunction (POCD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients 60 years of age or greater undergoing open repair of the abdominal aorta at an academic tertiary care hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 60 or greater
- Open repair of the abdominal aorta
Exclusion Criteria:
- refusal;
- planned endovascular repair;
- emergency surgery;
- previous diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or psychiatric illness;
- active alcohol or substance abuse; and
- physical inability to complete neuropsychometric testing.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Open Aortic Repair
Patients 60 years of age and older undergoing open repair of the abdominal aorta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Delirium as assessed by the Confusion Assessment Method
Prazo: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Prazo: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Prazo: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory L Bryson, MD, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. A prospective cohort study evaluating associations among delirium, postoperative cognitive dysfunction, and apolipoprotein E genotype following open aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):246-55. doi: 10.1007/s12630-010-9446-6. Epub 2011 Jan 11.
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. The clock drawing test is a poor screening tool for postoperative delirium and cognitive dysfunction after aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):267-74. doi: 10.1007/s12630-010-9448-4. Epub 2010 Dec 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Delírio
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
Outros números de identificação do estudo
- OHREB 2004800-01H
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