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Does APOE-e4 Predict Delirium and Cognitive Dysfunction After Surgery?

29 mai 2009 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Does Apolipoprotein E Genotype Predict Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction?

Patients with the APOE-ε4 genotype are at increased risk of both vascular dementia and peripheral vascular disease. Patients undergoing major vascular surgery are at particularly high risk of delirium and other, more subtle, changes in cognitive function following surgery. The hypothesis of this trial is that the APOE-ε4 genotype is associated with both delirium and postoperative cognitive dysfunction (POCD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients 60 years of age or greater undergoing open repair of the abdominal aorta at an academic tertiary care hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 60 or greater
  • Open repair of the abdominal aorta

Exclusion Criteria:

  • refusal;
  • planned endovascular repair;
  • emergency surgery;
  • previous diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or psychiatric illness;
  • active alcohol or substance abuse; and
  • physical inability to complete neuropsychometric testing.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Open Aortic Repair
Patients 60 years of age and older undergoing open repair of the abdominal aorta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Delirium as assessed by the Confusion Assessment Method
Délai: 7 days postoperatively
7 days postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Délai: 7 days postoperatively
7 days postoperatively
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Délai: 3 months postoperatively
3 months postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory L Bryson, MD, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2009

Première publication (Estimation)

2 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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