- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00911677
Does APOE-e4 Predict Delirium and Cognitive Dysfunction After Surgery?
29 maggio 2009 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Does Apolipoprotein E Genotype Predict Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction?
Patients with the APOE-ε4 genotype are at increased risk of both vascular dementia and peripheral vascular disease.
Patients undergoing major vascular surgery are at particularly high risk of delirium and other, more subtle, changes in cognitive function following surgery.
The hypothesis of this trial is that the APOE-ε4 genotype is associated with both delirium and postoperative cognitive dysfunction (POCD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients 60 years of age or greater undergoing open repair of the abdominal aorta at an academic tertiary care hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 60 or greater
- Open repair of the abdominal aorta
Exclusion Criteria:
- refusal;
- planned endovascular repair;
- emergency surgery;
- previous diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or psychiatric illness;
- active alcohol or substance abuse; and
- physical inability to complete neuropsychometric testing.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Open Aortic Repair
Patients 60 years of age and older undergoing open repair of the abdominal aorta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Delirium as assessed by the Confusion Assessment Method
Lasso di tempo: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Lasso di tempo: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory L Bryson, MD, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. A prospective cohort study evaluating associations among delirium, postoperative cognitive dysfunction, and apolipoprotein E genotype following open aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):246-55. doi: 10.1007/s12630-010-9446-6. Epub 2011 Jan 11.
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. The clock drawing test is a poor screening tool for postoperative delirium and cognitive dysfunction after aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):267-74. doi: 10.1007/s12630-010-9448-4. Epub 2010 Dec 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHREB 2004800-01H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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