- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00911677
Does APOE-e4 Predict Delirium and Cognitive Dysfunction After Surgery?
29. Mai 2009 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Does Apolipoprotein E Genotype Predict Delirium and Postoperative Cognitive Dysfunction?
Patients with the APOE-ε4 genotype are at increased risk of both vascular dementia and peripheral vascular disease.
Patients undergoing major vascular surgery are at particularly high risk of delirium and other, more subtle, changes in cognitive function following surgery.
The hypothesis of this trial is that the APOE-ε4 genotype is associated with both delirium and postoperative cognitive dysfunction (POCD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients 60 years of age or greater undergoing open repair of the abdominal aorta at an academic tertiary care hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 60 or greater
- Open repair of the abdominal aorta
Exclusion Criteria:
- refusal;
- planned endovascular repair;
- emergency surgery;
- previous diagnosis of dementia, Parkinson's disease, or psychiatric illness;
- active alcohol or substance abuse; and
- physical inability to complete neuropsychometric testing.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Open Aortic Repair
Patients 60 years of age and older undergoing open repair of the abdominal aorta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Delirium as assessed by the Confusion Assessment Method
Zeitfenster: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Zeitfenster: 7 days postoperatively
|
7 days postoperatively
|
POCD as assessed by a battery of 9 neuropsychometric tests
Zeitfenster: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory L Bryson, MD, FRCPC, Department of Anesthesiology, The Ottawa Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. A prospective cohort study evaluating associations among delirium, postoperative cognitive dysfunction, and apolipoprotein E genotype following open aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):246-55. doi: 10.1007/s12630-010-9446-6. Epub 2011 Jan 11.
- Bryson GL, Wyand A, Wozny D, Rees L, Taljaard M, Nathan H. The clock drawing test is a poor screening tool for postoperative delirium and cognitive dysfunction after aortic repair. Can J Anaesth. 2011 Mar;58(3):267-74. doi: 10.1007/s12630-010-9448-4. Epub 2010 Dec 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHREB 2004800-01H
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