Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsundersøgelse af cervikal sympatisk blok for cerebral vasospasme efter aneurysmal subaraknoidal blødning

25. september 2017 opdateret af: Miriam Treggiari, University of Washington

Sikkerhed og effektivitet af cervikal sympatisk blokering hos patienter med cerebral vasospasme efter aneurysmal subaraknoidal blødning - Pilotundersøgelse

At evaluere gennemførligheden af ​​at udføre en cervikal sympatisk blokering hos patienter med svær cerebral vasospasme, der involverer den forreste cerebrale cirkulation efter aneurysmal SAH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Højkvalitets spontan SAH (Fisher Grade III og IV)
  2. Sikret aneurisme (klippet/viklet)
  3. Evidens for svær vasospasme - MCA middel flowhastighed >200 cm/sek og Lindegaard ratio >6 ELLER Symptomatisk vasospasme med enten angiografiske tegn (ingen angioplastik) eller mindst moderat sværhedsgrad i henhold til TCD kriterier (MCA middel flowhastighed >150 cm/sek. og Lindegaard ratio >3 eller ACA vasospasme)
  4. Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for lokalbedøvelse eller kontrast
  2. Koagulationsforstyrrelser med PT <70 %, eller INR >1,4 eller PTT >1,5 gange kontrol og/eller blodplader <70.000x106/L
  3. Brug af enoxaparin inden for 12 timer
  4. Brug af clopidogrel inden for 7 dage
  5. Brug af coumadin inden for 5 dage
  6. Brug af ticlopidin inden for 14 dage
  7. Brug af intravenøse trombolytika inden for 10 dage
  8. Enhver brug af hirudinderivater under intensivophold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Eksperimentel: Blok
Medicin: Cervikal sympatisk blokering (bupivicain, clonidin)
12-15 ml opløsning af bupivicain ,5 % indeholdende 50 mcg clonidin til cervikal sympatisk blokering administreret i en enkelt injektion.
Andre navne:
  • Clonidin
  • Bupivicain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere gennemførligheden af ​​at udføre en cervikal sympatisk blokering hos patienter med svær cerebral vasospasme, der involverer den forreste cerebrale cirkulation efter aneurysmal SAH.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2009

Først opslået (Skøn)

30. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner