Studio sulla sicurezza del blocco del simpatico cervicale per vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica
25 settembre 2017 aggiornato da: Miriam Treggiari, University of Washington
Sicurezza ed efficacia del blocco del simpatico cervicale nei pazienti con vasospasmo cerebrale dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica - Studio pilota
Valutare la fattibilità di eseguire un blocco del simpatico cervicale in pazienti con grave vasospasmo cerebrale che coinvolge la circolazione cerebrale anteriore dopo SAH aneurismatico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SAH spontaneo di alto grado (Fisher Grado III e IV)
- Aneurisma protetto (tagliato/avvolto)
- Evidenza di vasospasmo grave - velocità di flusso media dell'MCA >200 cm/sec e rapporto di Lindegaard >6 O vasospasmo sintomatico con evidenza angiografica (nessuna angioplastica) o gravità almeno moderata secondo i criteri TCD (velocità di flusso media dell'MCA >150 cm/sec e rapporto di Lindegaard >3, o vasospasmo ACA)
- Età ≥18
Criteri di esclusione:
- Allergia all'anestetico locale o al contrasto
- Disturbi della coagulazione con PT <70%, o INR >1,4, o PTT >1,5 volte il controllo e/o piastrine <70.000 x 106/L
- Uso di enoxaparina entro 12 ore
- Uso di clopidogrel entro 7 giorni
- Uso di coumadin entro 5 giorni
- Uso di ticlopidina entro 14 giorni
- Uso di trombolitici per via endovenosa entro 10 giorni
- Qualsiasi uso di derivati dell'irudina durante la degenza in terapia intensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
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Sperimentale: Bloccare
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Soluzione 12-15ml di bupivicaina .5% contenente 50 mcg di clonidina per il blocco del simpatico cervicale somministrata in un'unica iniezione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la fattibilità di eseguire un blocco del simpatico cervicale in pazienti con grave vasospasmo cerebrale che coinvolge la circolazione cerebrale anteriore dopo SAH aneurismatico.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Vasospasmo, intracranico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Anestetici, Locali
- Simpaticolitici
- Bupivacaina
- Clonidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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