Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de segurança do bloqueio simpático cervical para vasoespasmo cerebral após hemorragia subaracnóidea aneurismática

25 de setembro de 2017 atualizado por: Miriam Treggiari, University of Washington

Segurança e eficácia do bloqueio simpático cervical em pacientes com vasoespasmo cerebral após hemorragia subaracnóidea aneurismática - estudo piloto

Avaliar a viabilidade da realização de bloqueio simpático cervical em pacientes com vasoespasmo cerebral grave envolvendo a circulação cerebral anterior após HSA aneurismática.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. HAS espontânea de alto grau (Fisher Grau III e IV)
  2. Aneurisma fixado (grampeado/enrolado)
  3. Evidência de vasoespasmo grave - velocidade de fluxo média da MCA > 200 cm/seg e relação de Lindegaard > 6 OU vasoespasmo sintomático com evidência angiográfica (sem angioplastia) ou pelo menos gravidade moderada de acordo com os critérios do TCD (velocidade de fluxo média da MCA > 150 cm/seg e relação de Lindegaard >3, ou vasoespasmo ACA)
  4. Idade ≥18

Critério de exclusão:

  1. Alergia a anestésico local ou contraste
  2. Distúrbios de coagulação com PT <70%, ou INR >1,4, ou PTT >1,5 vezes o controle e/ou plaquetas <70.000x106/L
  3. Uso de enoxaparina em até 12 horas
  4. Uso de clopidogrel em até 7 dias
  5. Uso de coumadin em até 5 dias
  6. Uso de ticlopidina em até 14 dias
  7. Uso de trombolítico endovenoso em até 10 dias
  8. Qualquer uso de derivados de hirudina durante a internação na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados Padrão
Experimental: Bloquear
Medicamento: Bloqueio Simpático Cervical (bupivicaína, clonidina)
Solução de 12-15ml de bupivicaína 0,5% contendo 50 mcg de clonidina para bloqueio simpático cervical administrado em injeção única.
Outros nomes:
  • Clonidina
  • Bupivicaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a viabilidade da realização de bloqueio simpático cervical em pacientes com vasoespasmo cerebral grave envolvendo a circulação cerebral anterior após HSA aneurismática.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 34225

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever