Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa blokady układu współczulnego odcinka szyjnego w przypadku skurczu naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym wywołanym tętniakiem

25 września 2017 zaktualizowane przez: Miriam Treggiari, University of Washington

Bezpieczeństwo i skuteczność blokady współczulnej odcinka szyjnego u pacjentów ze skurczem naczyń mózgowych po krwotoku podpajęczynówkowym wywołanym tętniakiem — badanie pilotażowe

Ocena możliwości wykonania blokady współczulnej odcinka szyjnego u pacjentów z ciężkim skurczem naczyń mózgowych obejmującym przednie krążenie mózgowe po tętniakowatym krwotoku mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samoistny SAH wysokiego stopnia (klasa III i IV wg Fishera)
  2. Zabezpieczony tętniak (zaciskany/zwijany)
  3. Stwierdzenie ciężkiego skurczu naczyń – średnia prędkość przepływu w MCA >200 cm/s i wskaźnik Lindegaarda >6 LUB Objawowy skurcz naczyń z objawami angiograficznymi (bez angioplastyki) lub co najmniej umiarkowanym nasileniem zgodnie z kryteriami TCD (średnia prędkość przepływu w MCA >150 cm/s) i wskaźnik Lindegaarda >3 lub skurcz naczyń ACA)
  4. Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na środek znieczulający miejscowo lub środek kontrastowy
  2. Zaburzenia krzepnięcia z PT <70% lub INR >1,4 lub PTT >1,5-krotnością kontroli i/lub płytkami krwi <70 000x106/l
  3. Stosowanie enoksaparyny w ciągu 12 godzin
  4. Stosowanie klopidogrelu w ciągu 7 dni
  5. Stosowanie kumadyny w ciągu 5 dni
  6. Stosowanie tiklopidyny w ciągu 14 dni
  7. Stosowanie dożylnych leków trombolitycznych w ciągu 10 dni
  8. Jakiekolwiek stosowanie pochodnych hirudyny podczas pobytu na OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Eksperymentalny: Blok
Lek: Szyjkowy blok współczulny (bupiwakaina, klonidyna)
12-15ml roztworu bupiwakainy 0,5% zawierającego 50 mcg klonidyny do bloku współczulnego odcinka szyjnego podawanego w pojedynczym wstrzyknięciu.
Inne nazwy:
  • Klonidyna
  • Bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena możliwości wykonania blokady współczulnej odcinka szyjnego u pacjentów z ciężkim skurczem naczyń mózgowych obejmującym przednie krążenie mózgowe po tętniakowatym krwotoku mózgowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj