Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan sympaattisen tukoksen turvallisuustutkimus aivovasospasmiin aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Miriam Treggiari, University of Washington

Kohdunkaulan sympaattisen tukoksen turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on aivoverisuonten kouristus aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen - Pilottitutkimus

Arvioida kohdunkaulan sympaattisen salpauksen toteuttamiskelpoisuutta potilailla, joilla on vakava aivoverisuonten kouristus, johon liittyy anteriorinen aivoverenkierto aneurysmaalisen SAH:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Korkealaatuinen spontaani SAH (Fisher Grade III ja IV)
  2. Suojattu aneurysma (leikattu/kiertynyt)
  3. Todisteet vakavasta vasospasmista - MCA:n keskimääräinen virtausnopeus > 200 cm/s ja Lindegaardin suhde > 6 TAI Oireinen vasospasmi joko angiografialla (ei angioplastiaa) tai vähintään kohtalainen TCD-kriteerien mukaan (MCA:n keskimääräinen virtausnopeus > 150 cm/sek ja Lindegaard-suhde >3 tai ACA-vasospasmi)
  4. Ikä ≥18

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia paikallispuudutteelle tai kontrastille
  2. Hyytymishäiriöt, joissa PT < 70 % tai INR > 1,4 tai PTT > 1,5 kertaa kontrollissa ja/tai verihiutaleet < 70 000 x 106/l
  3. Enoksapariinin käyttö 12 tunnin sisällä
  4. Klopidogreelin käyttö 7 päivän kuluessa
  5. Kumadiinin käyttö 5 päivän sisällä
  6. Tiklopidiinin käyttö 14 päivän sisällä
  7. Laskimonsisäisten trombolyyttien käyttö 10 päivän sisällä
  8. Hirudiinijohdannaisten käyttö teho-osaston aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kokeellinen: Lohko
Lääke: Kohdunkaulan sympaattinen salpaus (bupivikiini, klonidiini)
12-15 ml bupivikaiiniliuosta 0,5 %, joka sisältää 50 mikrogrammaa klonidiinia kohdunkaulan sympaattiseen salpaukseen, annettuna yhtenä injektiona.
Muut nimet:
  • Klonidiini
  • Bupivicaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kohdunkaulan sympaattisen salpauksen toteuttamiskelpoisuutta potilailla, joilla on vakava aivoverisuonten kouristus, johon liittyy anteriorinen aivoverenkierto aneurysmaalisen SAH:n jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa