Estudio de seguridad del bloqueo simpático cervical para el vasoespasmo cerebral después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma
25 de septiembre de 2017 actualizado por: Miriam Treggiari, University of Washington
Seguridad y eficacia del bloqueo simpático cervical en pacientes con vasoespasmo cerebral después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma: estudio piloto
Evaluar la factibilidad de realizar un bloqueo simpático cervical en pacientes con vasoespasmo cerebral severo que involucra la circulación cerebral anterior después de una HSA aneurismática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSA espontánea de alto grado (Fisher Grado III y IV)
- Aneurisma asegurado (recortado/enroscado)
- Evidencia de vasoespasmo grave: velocidad de flujo media de ACM >200 cm/seg y relación de Lindegaard >6 O vasoespasmo sintomático con evidencia angiográfica (sin angioplastia) o al menos gravedad moderada según los criterios de TCD (velocidad de flujo media de ACM >150 cm/seg. y cociente de Lindegaard >3, o vasoespasmo ACA)
- Edad ≥18
Criterio de exclusión:
- Alergia al anestésico local o al contraste
- Trastornos de la coagulación con PT <70%, o INR >1,4, o PTT >1,5 veces control y/o plaquetas <70.000x106/L
- Uso de enoxaparina dentro de las 12 horas.
- Uso de clopidogrel dentro de los 7 días
- Uso de coumadin dentro de los 5 días.
- Uso de ticlopidina dentro de los 14 días.
- Uso de trombolíticos intravenosos dentro de los 10 días.
- Cualquier uso de derivados de hirudina durante la estancia en la UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
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Experimental: Bloquear
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Solución de 12-15ml de bupivcaína al 5% que contiene 50 mcg de clonidina para bloqueo simpático cervical administrada en una sola inyección.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la factibilidad de realizar un bloqueo simpático cervical en pacientes con vasoespasmo cerebral severo que involucra la circulación cerebral anterior después de una HSA aneurismática.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Vasoespasmo Intracraneal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Simpatolíticos
- Bupivacaína
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- 34225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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