Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhetsstudie av cervikal sympatisk blokkering for cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidalblødning

25. september 2017 oppdatert av: Miriam Treggiari, University of Washington

Sikkerhet og effekt av cervikal sympatisk blokkering hos pasienter med cerebral vasospasme etter aneurysmal subaraknoidalblødning - Pilotstudie

For å evaluere muligheten for å utføre en cervikal sympatisk blokkering hos pasienter med alvorlig cerebral vasospasme som involverer den fremre cerebrale sirkulasjonen etter aneurysmal SAH.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Høygradig spontan SAH (Fisher Grade III og IV)
  2. Sikret aneurisme (avklippet/kveilet)
  3. Bevis på alvorlig vasospasme - MCA gjennomsnittlig strømningshastighet >200 cm/sek og Lindegaard ratio >6 ELLER Symptomatisk vasospasme med enten angiografisk bevis (ingen angioplastikk), eller minst moderat alvorlighetsgrad i henhold til TCD-kriterier (MCA gjennomsnittlig strømningshastighet >150 cm/sek. og Lindegaard ratio >3, eller ACA vasospasme)
  4. Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot lokalbedøvelse eller kontrast
  2. Koagulasjonsforstyrrelser med PT <70 %, eller INR >1,4, eller PTT >1,5 ganger kontroll og/eller blodplater <70 000x106/L
  3. Bruk av enoksaparin innen 12 timer
  4. Bruk av klopidogrel innen 7 dager
  5. Bruk av coumadin innen 5 dager
  6. Bruk av tiklopidin innen 14 dager
  7. Bruk av intravenøse trombolytika innen 10 dager
  8. All bruk av hirudinderivater under intensivopphold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Eksperimentell: Blokkere
Legemiddel: Cervikal sympatisk blokkering (bupivicain, klonidin)
12-15 ml oppløsning av bupivicain ,5 % inneholdende 50 mcg klonidin for cervikal sympatisk blokkering administrert i en enkelt injeksjon.
Andre navn:
  • Klonidin
  • Bupivicaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere muligheten for å utføre en cervikal sympatisk blokkering hos pasienter med alvorlig cerebral vasospasme som involverer den fremre cerebrale sirkulasjonen etter aneurysmal SAH.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 34225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal sympatisk blokkering (bupivicain, klonidin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere