Effekter af postkonditionering på myokardie-reperfusion (POST)
31. oktober 2012 opdateret af: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Effekter af postkonditionering på myokardie reperfusion hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af postkonditionering på myokardie reperfusion hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
700
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier Generelle inklusionskriterier
- Forsøgspersonen skal være mindst 18 år gammel.
- Forsøgspersonen er i stand til mundtligt at bekræfte forståelsen af risici, fordele og behandlingsalternativer ved at modtage postkonditionering, og han/hun eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant giver skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure
Diagnose af STEMI
- tilstedeværelse af brystsmerter i mere end 30 minutter, men mindre end 12 timer efter symptomdebut
- ST-segmenthøjde mere end 1 mm i mindst 2 sammenhængende ledninger
Angiografiske inklusionskriterier
- Mållæsioner skal være lokaliseret i en naturlig koronararterie
- Mållæsioner skal være modtagelige for perkutan koronar intervention
- TIMI flowgrad af infarktrelaterede arterier <2
Generelle udelukkelseskriterier
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet eller patienter med kardiogent shock
- Mållæsionen er placeret i venstre hovedstamme
- Redde PCI efter trombolyse eller faciliteret PCI
- Ikke-kardiale co-morbide tilstande er til stede med forventet levetid <1 år, eller som kan resultere i manglende overholdelse af protokol (pr. undersøgelsessteds medicinske vurdering)
- Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Post-konditionering
|
Koronar angiogram udføres for at muliggøre identifikation af den skyldige kranspulsåre og for at kontrollere, at ingen reperfusion før PCI (TIMI-grad)
|
|
Ingen indgriben: Konventionel primær PCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den dikotome hastighed for fuldstændig ST-segmentopløsning (STR)
Tidsramme: 30 minutter efter den sidste kontrastindsprøjtning
|
30 minutter efter den sidste kontrastindsprøjtning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardie blush grad
Tidsramme: inden for 10 minutter efter PCI
|
inden for 10 minutter efter PCI
|
|
|
Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flowgrad
Tidsramme: inden for 10 minutter efter PCI
|
inden for 10 minutter efter PCI
|
|
|
Angiografisk no-reflow
Tidsramme: under PCI
|
under PCI
|
|
|
Al død
Tidsramme: ved 30 dage og 1 år
|
ved 30 dage og 1 år
|
|
|
Stent trombose
Tidsramme: ved 30 dage og 1 år
|
ved 30 dage og 1 år
|
|
|
Hjertedød
Tidsramme: ved 30 dage og 1 år
|
ved 30 dage og 1 år
|
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: ved 30 dage og 1 år
|
ved 30 dage og 1 år
|
|
|
Alvorlig hjertesvigt
Tidsramme: ved 30 dage og 1 år
|
Alvorligt hjertesvigt blev defineret som hjertesvigt med dokumenteret arterielt partialtryk af oxygen mindre end 60 mmHg eller med lungeødem dokumenteret radiografisk eller kræver intubation, 100 % oxygen eller indsættelse af en mekanisk støtteanordning.
|
ved 30 dage og 1 år
|
|
Målkarrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: ved 30 dage og 1 år
|
ved 30 dage og 1 år
|
|
|
Sammensat af død, MI, alvorlig hjertesvigt eller stent-trombose
Tidsramme: ved 30 dage og 1 år
|
ved 30 dage og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hahn JY, Yu CW, Park HS, Song YB, Kim EK, Lee HJ, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Lim DS, Gwon HC. Long-term effects of ischemic postconditioning on clinical outcomes: 1-year follow-up of the POST randomized trial. Am Heart J. 2015 May;169(5):639-46. doi: 10.1016/j.ahj.2015.01.015. Epub 2015 Feb 27.
- Kim EK, Hahn JY, Song YB, Lee SC, Choi JH, Choi SH, Lee SH, Choe YH, Gwon HC. Effect of ischemic postconditioning on myocardial salvage in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction: cardiac magnetic resonance substudy of the POST randomized trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):629-37. doi: 10.1007/s10554-015-0589-y. Epub 2015 Jan 15.
- Hahn JY, Song YB, Kim EK, Yu CW, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Park HS, Lim DS, Gwon HC. Ischemic postconditioning during primary percutaneous coronary intervention: the effects of postconditioning on myocardial reperfusion in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (POST) randomized trial. Circulation. 2013 Oct 22;128(17):1889-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001690. Epub 2013 Sep 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2009
Først opslået (Skøn)
21. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-02-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .