Effetti del postcondizionamento sulla riperfusione miocardica (POST)
31 ottobre 2012 aggiornato da: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Effetti del postcondizionamento sulla riperfusione miocardica nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del postcondizionamento sulla riperfusione miocardica in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione Criteri generali di inclusione
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età.
- Il soggetto è in grado di confermare verbalmente la comprensione dei rischi, dei benefici e delle alternative di trattamento del postcondizionamento e lui/lei o il suo rappresentante legalmente autorizzato fornisce il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
Diagnosi di STEMI
- presenza di dolore toracico per più di 30 minuti ma meno di 12 ore dopo l'insorgenza dei sintomi
- Sopraslivellamento del tratto ST superiore a 1 mm in almeno 2 derivazioni contigue
Criteri di inclusione angiografica
- Le lesioni target devono essere localizzate in un'arteria coronarica nativa
- Le lesioni target devono essere suscettibili di intervento coronarico percutaneo
- Grado di flusso TIMI delle arterie correlate all'infarto <2
Criteri generali di esclusione
- Pazienti con instabilità emodinamica o con shock cardiogeno
- La lesione bersaglio si trova nel gambo principale sinistro
- PCI di salvataggio dopo trombolisi o PCI facilitato
- Sono presenti condizioni di comorbilità non cardiache con aspettativa di vita <1 anno o che possono comportare la non conformità del protocollo (secondo il giudizio medico dello sperimentatore del sito)
- Donne in età fertile, a meno che un recente test di gravidanza non sia negativo, che possibilmente pianificano una gravidanza in qualsiasi momento dopo l'arruolamento in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Post-condizionamento
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L'angiogramma coronarico viene eseguito per consentire l'identificazione dell'arteria coronaria colpevole e per verificare l'assenza di riperfusione prima del PCI (grado TIMI
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Nessun intervento: PCI primario convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso dicotomico di risoluzione completa del segmento ST (STR)
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo l'ultima iniezione del contrasto
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a 30 minuti dopo l'ultima iniezione del contrasto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di arrossamento del miocardio
Lasso di tempo: entro 10 minuti dopo il PCI
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entro 10 minuti dopo il PCI
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Grado di flusso della trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI).
Lasso di tempo: entro 10 minuti dopo il PCI
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entro 10 minuti dopo il PCI
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Angiografico no-reflow
Lasso di tempo: durante il PCI
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durante il PCI
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Tutta la morte
Lasso di tempo: a 30 giorni e 1 anno
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a 30 giorni e 1 anno
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Trombosi dello stent
Lasso di tempo: a 30 giorni e 1 anno
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a 30 giorni e 1 anno
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: a 30 giorni e 1 anno
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a 30 giorni e 1 anno
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: a 30 giorni e 1 anno
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a 30 giorni e 1 anno
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Insufficienza cardiaca grave
Lasso di tempo: a 30 giorni e 1 anno
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L'insufficienza cardiaca grave è stata definita come insufficienza cardiaca con pressione arteriosa parziale documentata di ossigeno inferiore a 60 mmHg o con edema polmonare documentato radiograficamente o che richiede intubazione, ossigeno al 100% o inserimento di un dispositivo di supporto meccanico.
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a 30 giorni e 1 anno
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Rivascolarizzazione del vaso target (TVR)
Lasso di tempo: a 30 giorni e 1 anno
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a 30 giorni e 1 anno
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Composito di morte, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca grave o trombosi dello stent
Lasso di tempo: a 30 giorni e 1 anno
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a 30 giorni e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hahn JY, Yu CW, Park HS, Song YB, Kim EK, Lee HJ, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Lim DS, Gwon HC. Long-term effects of ischemic postconditioning on clinical outcomes: 1-year follow-up of the POST randomized trial. Am Heart J. 2015 May;169(5):639-46. doi: 10.1016/j.ahj.2015.01.015. Epub 2015 Feb 27.
- Kim EK, Hahn JY, Song YB, Lee SC, Choi JH, Choi SH, Lee SH, Choe YH, Gwon HC. Effect of ischemic postconditioning on myocardial salvage in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction: cardiac magnetic resonance substudy of the POST randomized trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):629-37. doi: 10.1007/s10554-015-0589-y. Epub 2015 Jan 15.
- Hahn JY, Song YB, Kim EK, Yu CW, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Park HS, Lim DS, Gwon HC. Ischemic postconditioning during primary percutaneous coronary intervention: the effects of postconditioning on myocardial reperfusion in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (POST) randomized trial. Circulation. 2013 Oct 22;128(17):1889-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001690. Epub 2013 Sep 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-02-007
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