Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние посткондиционирования на реперфузию миокарда (POST)

31 октября 2012 г. обновлено: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Влияние посткондиционирования на реперфузию миокарда у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST

Целью данного исследования является изучение влияния посткондиционирования на реперфузию миокарда у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения Общие критерии включения

  • Субъекту должно быть не менее 18 лет.
  • Субъект может устно подтвердить понимание рисков, преимуществ и альтернатив лечения посткондиционирования, и он / она или его / ее законный представитель дает письменное информированное согласие до любой процедуры, связанной с исследованием.

  • Диагностика ИМпST

    1. наличие боли в груди в течение более 30 минут, но менее 12 часов после появления симптомов
    2. Подъем сегмента ST более 1 мм как минимум в 2 смежных отведениях

Ангиографические критерии включения

  • Целевое поражение(я) должно быть расположено в нативной коронарной артерии.
  • Целевые поражения должны поддаваться чрескожному коронарному вмешательству.
  • Степень кровотока артерий, связанных с инфарктом, по шкале TIMI <2

Общие критерии исключения

  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью или с кардиогенным шоком
  • Целевое поражение расположено в левом главном стволе
  • Спасительное ЧКВ после тромболизиса или облегченного ЧКВ
  • Имеются несердечные сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года или которые могут привести к несоблюдению протокола (согласно медицинскому заключению исследователя на месте)
  • Женщина детородного возраста, если недавний тест на беременность не дал отрицательного результата, которая, возможно, планирует забеременеть в любое время после включения в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Посткондиционирование
Процедура: Посткондиционирование
Выполняется коронароангиограмма, чтобы идентифицировать коронарную артерию-виновника и проверить отсутствие реперфузии перед ЧКВ (класс TIMI).
Без вмешательства: Обычный первичный PCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дихотомическая скорость полного разрешения сегмента ST (STR)
Временное ограничение: через 30 минут после последней инъекции контраста
через 30 минут после последней инъекции контраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень румянца миокарда
Временное ограничение: в течение 10 минут после ЧКВ
в течение 10 минут после ЧКВ
Тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI), степень потока
Временное ограничение: в течение 10 минут после ЧКВ
в течение 10 минут после ЧКВ
Ангиографический без оплавления
Временное ограничение: во время ЧКВ
во время ЧКВ
Вся смерть
Временное ограничение: в 30 дней и 1 год
в 30 дней и 1 год
Тромбоз стента
Временное ограничение: в 30 дней и 1 год
в 30 дней и 1 год
Сердечная смерть
Временное ограничение: в 30 дней и 1 год
в 30 дней и 1 год
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: в 30 дней и 1 год
в 30 дней и 1 год
Тяжелая сердечная недостаточность
Временное ограничение: в 30 дней и 1 год
Тяжелая сердечная недостаточность определялась как сердечная недостаточность с документально подтвержденным артериальным парциальным давлением кислорода менее 60 мм рт. ст. или с отеком легких, подтвержденным рентгенологически или требующим интубации, 100% кислорода или введения устройства механической поддержки.
в 30 дней и 1 год
Реваскуляризация целевого сосуда (TVR)
Временное ограничение: в 30 дней и 1 год
в 30 дней и 1 год
Сочетание смерти, инфаркта миокарда, тяжелой сердечной недостаточности или тромбоза стента
Временное ограничение: в 30 дней и 1 год
в 30 дней и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-02-007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Посткондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться