Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av postkondisjonering på myokard-reperfusjon (POST)

31. oktober 2012 oppdatert av: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Effekter av postkondisjonering på myokardial reperfusjon hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av postkondisjonering på myokardial reperfusjon hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Generelle inkluderingskriterier

  • Forsøkspersonen må være minst 18 år gammel.
  • Forsøkspersonen kan muntlig bekrefte forståelsen av risikoer, fordeler og behandlingsalternativer ved å motta postkondisjonering, og han/hun eller hans/hennes lovlig autoriserte representant gir skriftlig informert samtykke før enhver studierelatert prosedyre

  • Diagnose av STEMI

    1. tilstedeværelse av brystsmerter i mer enn 30 minutter, men mindre enn 12 timer etter symptomdebut
    2. ST-segmenthøyde mer enn 1 mm i minst 2 sammenhengende ledninger

Angiografiske inkluderingskriterier

  • Mållesjon(er) må lokaliseres i en naturlig koronararterie
  • Mållesjon(er) må være mottagelig for perkutan koronar intervensjon
  • TIMI strømningsgrad av infarktrelaterte arterier <2

Generelle eksklusjonskriterier

  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet eller de med kardiogent sjokk
  • Mållesjon er lokalisert i venstre hovedstamme
  • Redd PCI etter trombolyse eller forenklet PCI
  • Ikke-kardiale komorbide tilstander er tilstede med forventet levealder <1 år eller som kan resultere i manglende overholdelse av protokollen (per stedsforskerens medisinske vurdering)
  • Kvinne i fertil alder, med mindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligens planlegger å bli gravid når som helst etter påmelding til denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Post-kondisjonering
Fremgangsmåte: Post-kondisjonering
Koronar angiogram utføres for å tillate identifikasjon av den skyldige koronararterien og for å kontrollere at ingen reperfusjon før PCI (TIMI-grad)
Ingen inngripen: Konvensjonell primær PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den dikotome hastigheten for fullstendig ST-segmentoppløsning (STR)
Tidsramme: 30 minutter etter siste kontrastinjeksjon
30 minutter etter siste kontrastinjeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokard rødme grad
Tidsramme: innen 10 minutter etter PCI
innen 10 minutter etter PCI
Trombolyse ved myokardinfarkt (TIMI) flowgrad
Tidsramme: innen 10 minutter etter PCI
innen 10 minutter etter PCI
Angiografisk ingen reflow
Tidsramme: under PCI
under PCI
All død
Tidsramme: ved 30 dager og 1 år
ved 30 dager og 1 år
Stent trombose
Tidsramme: ved 30 dager og 1 år
ved 30 dager og 1 år
Hjertedød
Tidsramme: ved 30 dager og 1 år
ved 30 dager og 1 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: ved 30 dager og 1 år
ved 30 dager og 1 år
Alvorlig hjertesvikt
Tidsramme: ved 30 dager og 1 år
Alvorlig hjertesvikt ble definert som hjertesvikt med dokumentert arterielt partialtrykk av oksygen mindre enn 60 mmHg eller med lungeødem dokumentert radiografisk eller som krever intubasjon, 100 % oksygen eller innsetting av en mekanisk støtteanordning.
ved 30 dager og 1 år
Målkarrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: ved 30 dager og 1 år
ved 30 dager og 1 år
Sammensatt av død, MI, alvorlig hjertesvikt eller stenttrombose
Tidsramme: ved 30 dager og 1 år
ved 30 dager og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-02-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Post-kondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere