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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00942500
심근 재관류에 대한 사후 조절의 효과 (POST)
2012년 10월 31일 업데이트: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
ST 분절 상승 심근 경색 환자의 심근 재관류에 대한 사후 조절 효과
본 연구의 목적은 ST 분절 상승 심근경색 환자의 심근 재관류에 대한 사후 조절이 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 일반 포함 기준
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 사후 조절 치료의 위험, 이점 및 치료 대안에 대한 이해를 구두로 확인할 수 있으며 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 연구 관련 절차 전에 서면 동의서를 제공합니다.
STEMI의 진단
- 증상 발현 후 30분 이상 12시간 미만 동안 흉통이 존재
- 최소 2개의 연속 리드에서 1mm 이상의 ST 세그먼트 상승
혈관 조영 포함 기준
- 대상 병변은 천연 관상동맥에 위치해야 합니다.
- 표적 병변은 경피적 관상동맥 중재술을 받아야 합니다.
- 경색 관련 동맥의 TIMI 흐름 등급 <2
일반 제외 기준
- 혈역학적 불안정성 또는 심인성 쇼크 환자
- 대상 병변은 왼쪽 주 줄기에 위치
- 혈전 용해 또는 PCI 촉진 후 구조 PCI
- 비심장 동반이환 상태는 기대 수명이 1년 미만이거나 프로토콜 비준수를 초래할 수 있습니다(현장 조사자의 의학적 판단에 따름).
- 가임 여성(최근 임신 테스트 결과가 음성이 아닌 경우) 본 연구에 등록한 후 언제라도 임신할 가능성이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사후 컨디셔닝
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관상동맥 조영술을 시행하여 관상동맥의 원인을 확인하고 PCI(TIMI 등급) 전에 재관류가 없는지 확인합니다.
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간섭 없음: 기존 기본 PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전한 ST 세그먼트 해상도(STR)의 이분법 비율
기간: 최종 조영제 주입 30분 후
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최종 조영제 주입 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 홍조 등급
기간: PCI 후 10분 이내
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PCI 후 10분 이내
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심근경색증의 혈전 용해(TIMI) 흐름 등급
기간: PCI 후 10분 이내
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PCI 후 10분 이내
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혈관조영 비리플로우
기간: PCI 중
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PCI 중
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모든 죽음
기간: 30일 1년
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30일 1년
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스텐트 혈전증
기간: 30일 1년
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30일 1년
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심장사
기간: 30일 1년
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30일 1년
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심근 경색증
기간: 30일 1년
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30일 1년
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심한 심부전
기간: 30일 1년
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중증 심부전은 60mmHg 미만의 산소 분압이 기록된 심부전 또는 방사선 사진으로 기록된 폐부종 또는 삽관, 100% 산소 또는 기계적 지지 장치 삽입이 필요한 심부전으로 정의되었습니다.
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30일 1년
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표적 혈관 재생술(TVR)
기간: 30일 1년
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30일 1년
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사망, 심근경색, 중증 심부전 또는 스텐트 혈전증의 복합
기간: 30일 1년
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30일 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hahn JY, Yu CW, Park HS, Song YB, Kim EK, Lee HJ, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Lim DS, Gwon HC. Long-term effects of ischemic postconditioning on clinical outcomes: 1-year follow-up of the POST randomized trial. Am Heart J. 2015 May;169(5):639-46. doi: 10.1016/j.ahj.2015.01.015. Epub 2015 Feb 27.
- Kim EK, Hahn JY, Song YB, Lee SC, Choi JH, Choi SH, Lee SH, Choe YH, Gwon HC. Effect of ischemic postconditioning on myocardial salvage in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction: cardiac magnetic resonance substudy of the POST randomized trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):629-37. doi: 10.1007/s10554-015-0589-y. Epub 2015 Jan 15.
- Hahn JY, Song YB, Kim EK, Yu CW, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Park HS, Lim DS, Gwon HC. Ischemic postconditioning during primary percutaneous coronary intervention: the effects of postconditioning on myocardial reperfusion in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (POST) randomized trial. Circulation. 2013 Oct 22;128(17):1889-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001690. Epub 2013 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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사후 컨디셔닝에 대한 임상 시험
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Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, Worcester완전한
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Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du Québec완전한
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Universidad Antonio de Nebrija완전한
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Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust모병
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Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La Plata; National University...모병
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Istituto Auxologico Italiano모병
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Molnlycke Health Care AB완전한
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Corporacion Parc TauliDepartment of Health, Generalitat de Catalunya; Fundació Parc Taulí완전한
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Indiana University... 그리고 다른 협력자들모병