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Auswirkungen der Nachkonditionierung auf die myokardiale Reperfusion (POST)

31. Oktober 2012 aktualisiert von: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Auswirkungen der Nachkonditionierung auf die Myokardreperfusion bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Nachkonditionierung auf die Myokardreperfusion bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Allgemeine Einschlusskriterien

  • Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Der Proband ist in der Lage, sein Verständnis der Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen einer Nachkonditionierung mündlich zu bestätigen, und er/sie oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter geben vor jedem studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Diagnose von STEMI

    1. Vorhandensein von Brustschmerzen für mehr als 30 Minuten, aber weniger als 12 Stunden nach Symptombeginn
    2. ST-Strecken-Hebung von mehr als 1 mm in mindestens 2 zusammenhängenden Ableitungen

Angiographische Einschlusskriterien

  • Die Zielläsion(en) müssen sich in einer natürlichen Koronararterie befinden
  • Die Zielläsion(en) müssen für eine perkutane Koronarintervention zugänglich sein
  • TIMI-Flussgrad der infarktbezogenen Arterien <2

Allgemeine Ausschlusskriterien

  • Patienten mit hämodynamischer Instabilität oder Patienten mit kardiogenem Schock
  • Die Zielläsion befindet sich im linken Hauptstamm
  • Notfall-PCI nach Thrombolyse oder erleichterte PCI
  • Es liegen nicht-kardiale Komorbiditäten vor, deren Lebenserwartung <1 Jahr beträgt oder die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen können (nach medizinischer Beurteilung durch den Prüfer vor Ort).
  • Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, ein kürzlich durchgeführter Schwangerschaftstest ist negativ, die möglicherweise jederzeit nach der Aufnahme in diese Studie eine Schwangerschaft planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachkonditionierung
Eine Koronarangiographie wird durchgeführt, um die verantwortliche Koronararterie identifizieren zu können und um sicherzustellen, dass vor der PCI keine Reperfusion vorliegt (TIMI-Grad).
Kein Eingriff: Konventionelle primäre PCI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die dichotome Rate der vollständigen ST-Segment-Auflösung (STR)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der letzten Kontrastmittelinjektion
30 Minuten nach der letzten Kontrastmittelinjektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Myokardrötung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach PCI
innerhalb von 10 Minuten nach PCI
Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Flussgrad
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach PCI
innerhalb von 10 Minuten nach PCI
Angiographisches No-Reflow
Zeitfenster: während PCI
während PCI
Alles Tod
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
nach 30 Tagen und 1 Jahr
Stent-Thrombose
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
nach 30 Tagen und 1 Jahr
Herztod
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
nach 30 Tagen und 1 Jahr
Herzinfarkt
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
nach 30 Tagen und 1 Jahr
Schwere Herzinsuffizienz
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
Eine schwere Herzinsuffizienz wurde definiert als Herzinsuffizienz mit einem dokumentierten arteriellen Sauerstoffpartialdruck von weniger als 60 mmHg oder mit einem Lungenödem, das radiologisch dokumentiert wurde oder eine Intubation, 100 % Sauerstoff oder das Einsetzen eines mechanischen Unterstützungsgeräts erforderte.
nach 30 Tagen und 1 Jahr
Zielgefäßrevaskularisation (TVR)
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
nach 30 Tagen und 1 Jahr
Kombination aus Tod, Myokardinfarkt, schwerer Herzinsuffizienz oder Stentthrombose
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
nach 30 Tagen und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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