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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00942500
Auswirkungen der Nachkonditionierung auf die myokardiale Reperfusion (POST)
31. Oktober 2012 aktualisiert von: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Auswirkungen der Nachkonditionierung auf die Myokardreperfusion bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Nachkonditionierung auf die Myokardreperfusion bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien Allgemeine Einschlusskriterien
- Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Der Proband ist in der Lage, sein Verständnis der Risiken, Vorteile und Behandlungsalternativen einer Nachkonditionierung mündlich zu bestätigen, und er/sie oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter geben vor jedem studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Diagnose von STEMI
- Vorhandensein von Brustschmerzen für mehr als 30 Minuten, aber weniger als 12 Stunden nach Symptombeginn
- ST-Strecken-Hebung von mehr als 1 mm in mindestens 2 zusammenhängenden Ableitungen
Angiographische Einschlusskriterien
- Die Zielläsion(en) müssen sich in einer natürlichen Koronararterie befinden
- Die Zielläsion(en) müssen für eine perkutane Koronarintervention zugänglich sein
- TIMI-Flussgrad der infarktbezogenen Arterien <2
Allgemeine Ausschlusskriterien
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität oder Patienten mit kardiogenem Schock
- Die Zielläsion befindet sich im linken Hauptstamm
- Notfall-PCI nach Thrombolyse oder erleichterte PCI
- Es liegen nicht-kardiale Komorbiditäten vor, deren Lebenserwartung <1 Jahr beträgt oder die zu einer Nichteinhaltung des Protokolls führen können (nach medizinischer Beurteilung durch den Prüfer vor Ort).
- Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, ein kürzlich durchgeführter Schwangerschaftstest ist negativ, die möglicherweise jederzeit nach der Aufnahme in diese Studie eine Schwangerschaft planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nachkonditionierung
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Eine Koronarangiographie wird durchgeführt, um die verantwortliche Koronararterie identifizieren zu können und um sicherzustellen, dass vor der PCI keine Reperfusion vorliegt (TIMI-Grad).
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Kein Eingriff: Konventionelle primäre PCI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die dichotome Rate der vollständigen ST-Segment-Auflösung (STR)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der letzten Kontrastmittelinjektion
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30 Minuten nach der letzten Kontrastmittelinjektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Myokardrötung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach PCI
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innerhalb von 10 Minuten nach PCI
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Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Flussgrad
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten nach PCI
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innerhalb von 10 Minuten nach PCI
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Angiographisches No-Reflow
Zeitfenster: während PCI
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während PCI
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Alles Tod
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
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nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Stent-Thrombose
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
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nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Herztod
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
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nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Herzinfarkt
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
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nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Schwere Herzinsuffizienz
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Eine schwere Herzinsuffizienz wurde definiert als Herzinsuffizienz mit einem dokumentierten arteriellen Sauerstoffpartialdruck von weniger als 60 mmHg oder mit einem Lungenödem, das radiologisch dokumentiert wurde oder eine Intubation, 100 % Sauerstoff oder das Einsetzen eines mechanischen Unterstützungsgeräts erforderte.
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nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Zielgefäßrevaskularisation (TVR)
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
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nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Kombination aus Tod, Myokardinfarkt, schwerer Herzinsuffizienz oder Stentthrombose
Zeitfenster: nach 30 Tagen und 1 Jahr
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nach 30 Tagen und 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hahn JY, Yu CW, Park HS, Song YB, Kim EK, Lee HJ, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Lim DS, Gwon HC. Long-term effects of ischemic postconditioning on clinical outcomes: 1-year follow-up of the POST randomized trial. Am Heart J. 2015 May;169(5):639-46. doi: 10.1016/j.ahj.2015.01.015. Epub 2015 Feb 27.
- Kim EK, Hahn JY, Song YB, Lee SC, Choi JH, Choi SH, Lee SH, Choe YH, Gwon HC. Effect of ischemic postconditioning on myocardial salvage in patients undergoing primary percutaneous coronary intervention for ST-segment elevation myocardial infarction: cardiac magnetic resonance substudy of the POST randomized trial. Int J Cardiovasc Imaging. 2015 Mar;31(3):629-37. doi: 10.1007/s10554-015-0589-y. Epub 2015 Jan 15.
- Hahn JY, Song YB, Kim EK, Yu CW, Bae JW, Chung WY, Choi SH, Choi JH, Bae JH, An KJ, Park JS, Oh JH, Kim SW, Hwang JY, Ryu JK, Park HS, Lim DS, Gwon HC. Ischemic postconditioning during primary percutaneous coronary intervention: the effects of postconditioning on myocardial reperfusion in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (POST) randomized trial. Circulation. 2013 Oct 22;128(17):1889-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001690. Epub 2013 Sep 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-02-007
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