Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az utókondicionálás hatása a szívizom reperfúzióra (POST)

2012. október 31. frissítette: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Az utókondicionálás hatása a szívizom reperfúziójára ST-szakasz elevációval rendelkező szívizominfarktusban szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az utókondicionálás hatását a szívizom reperfúziójára olyan betegeknél, akiknél ST-elevációval járó miokardiális infarktus van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok Általános befogadási kritériumok

  • Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie.
  • Az alany képes szóban megerősíteni, hogy megértette az utókondicionálás kockázatait, előnyeit és kezelési alternatíváit, és ő vagy törvényes képviselője írásos, tájékozott beleegyezését adja a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás előtt.

  • A STEMI diagnózisa

    1. mellkasi fájdalom jelenléte több mint 30 percig, de kevesebb mint 12 órával a tünetek megjelenése után
    2. 1 mm-nél nagyobb ST-szegmens magasság legalább 2 összefüggő vezetékben

Az angiográfiás befogadási kritériumok

  • A céllézió(k)nak a natív koszorúérben kell elhelyezkedniük
  • A céllézió(k)nak alkalmasnak kell lenniük a perkután koszorúér beavatkozásra
  • Az infarktushoz kapcsolódó artériák TIMI áramlási fokozata <2

Általános kizárási kritériumok

  • Hemodinamikai instabilitásban vagy kardiogén sokkban szenvedő betegek
  • A céllézió a bal fő szárban található
  • Mentő PCI trombolízis vagy könnyített PCI után
  • Nem szívvel összefüggő társbetegségek vannak jelen, ahol a várható élettartam kevesebb, mint 1 év, vagy amelyek a protokoll nem megfelelőségét eredményezhetik (a helyszíni vizsgáló orvosi megítélése szerint)
  • Fogamzóképes nő, kivéve, ha a közelmúltban végzett terhességi teszt negatív eredményt ad, és a vizsgálatba való beiratkozása után bármikor terhességet tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Utókondicionálás
Eljárás: Utókondicionálás
Koszorúér angiográfiát végeznek, hogy lehetővé tegyék a tettes koszorúér azonosítását, és ellenőrizzék a reperfúziót a PCI előtt (TIMI fokozat).
Nincs beavatkozás: Hagyományos elsődleges PCI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes ST-szakasz felbontásának dichotóm sebessége (STR)
Időkeret: 30 perccel az utolsó kontrasztinjekció után
30 perccel az utolsó kontrasztinjekció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom elpirulásának fokozata
Időkeret: 10 percen belül a PCI után
10 percen belül a PCI után
Thrombolysis in Myocardialis Infarction (TIMI) flow grade
Időkeret: 10 percen belül a PCI után
10 percen belül a PCI után
Angiográfiás no-reflow
Időkeret: PCI alatt
PCI alatt
Minden halál
Időkeret: 30 nap és 1 év után
30 nap és 1 év után
Sztent trombózis
Időkeret: 30 nap és 1 év után
30 nap és 1 év után
Szívhalál
Időkeret: 30 nap és 1 év után
30 nap és 1 év után
Miokardiális infarktus
Időkeret: 30 nap és 1 év után
30 nap és 1 év után
Súlyos szívelégtelenség
Időkeret: 30 nap és 1 év után
Súlyos szívelégtelenségnek minősül az a szívelégtelenség, amelyben az oxigén artériás parciális nyomása kisebb, mint 60 Hgmm, vagy tüdőödéma röntgenfelvétellel dokumentált, vagy intubálást, 100%-os oxigént vagy mechanikus támasztóeszköz behelyezését igényli.
30 nap és 1 év után
Cél ér revaszkularizáció (TVR)
Időkeret: 30 nap és 1 év után
30 nap és 1 év után
Összetett halállal, MI-vel, súlyos szívelégtelenséggel vagy stent-trombózissal
Időkeret: 30 nap és 1 év után
30 nap és 1 év után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-02-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Utókondicionálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel