Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postkondycjonowania na reperfuzję mięśnia sercowego (POST)

31 października 2012 zaktualizowane przez: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Wpływ postkondycjonowania na reperfuzję mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

Celem tego badania jest zbadanie wpływu postkondycjonowania na reperfuzję mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia Ogólne kryteria włączenia

  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnik jest w stanie ustnie potwierdzić zrozumienie ryzyka, korzyści i alternatywnych metod leczenia związanych z otrzymaniem kondycjonowania końcowego, a on/ona lub jego/jej prawnie upoważniony przedstawiciel wyraża pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem

  • Rozpoznanie STEMI

    1. obecność bólu w klatce piersiowej przez ponad 30 minut, ale krócej niż 12 godzin od wystąpienia objawów
    2. Uniesienie odcinka ST o więcej niż 1 mm w co najmniej 2 sąsiadujących odprowadzeniach

Kryteria włączenia angiograficznego

  • Docelowe zmiany muszą znajdować się w natywnej tętnicy wieńcowej
  • Docelowe zmiany muszą nadawać się do przezskórnej interwencji wieńcowej
  • Stopień przepływu TIMI w tętnicach związanych z zawałem <2

Ogólne kryteria wykluczenia

  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną lub we wstrząsie kardiogennym
  • Docelowa zmiana zlokalizowana jest w lewej głównej łodydze
  • Rescue PCI po trombolizie lub torowanej PCI
  • Choroby współistniejące niezwiązane z sercem są obecne przy oczekiwanej długości życia <1 roku lub które mogą skutkować nieprzestrzeganiem protokołu (zgodnie z oceną lekarską badacza ośrodka)
  • Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że ostatni test ciążowy dał wynik ujemny, które prawdopodobnie planują zajść w ciążę w dowolnym momencie po włączeniu do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kondycjonowanie końcowe
Procedura: Kondycjonowanie końcowe
Koronarografia jest wykonywana w celu identyfikacji odpowiedzialnej za nią tętnicy wieńcowej i sprawdzenia braku reperfuzji przed wykonaniem PCI (stopień wg TIMI
Brak interwencji: Konwencjonalna pierwotna PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dychotomiczny wskaźnik całkowitego ustąpienia odcinka ST (STR)
Ramy czasowe: 30 minut po ostatnim wstrzyknięciu kontrastu
30 minut po ostatnim wstrzyknięciu kontrastu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień rumienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po PCI
w ciągu 10 minut po PCI
Stopień przepływu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI).
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po PCI
w ciągu 10 minut po PCI
Angiograficzny no-reflow
Ramy czasowe: podczas PCI
podczas PCI
Cała śmierć
Ramy czasowe: po 30 dniach i 1 roku
po 30 dniach i 1 roku
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: po 30 dniach i 1 roku
po 30 dniach i 1 roku
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: po 30 dniach i 1 roku
po 30 dniach i 1 roku
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: po 30 dniach i 1 roku
po 30 dniach i 1 roku
Ciężka niewydolność serca
Ramy czasowe: po 30 dniach i 1 roku
Ciężką niewydolność serca zdefiniowano jako niewydolność serca z udokumentowanym tętniczym ciśnieniem parcjalnym tlenu poniżej 60 mmHg lub z obrzękiem płuc udokumentowanym radiologicznie lub wymagającą intubacji, 100% tlenu lub wprowadzenia mechanicznego urządzenia podtrzymującego.
po 30 dniach i 1 roku
Rewaskularyzacja naczynia docelowego (TVR)
Ramy czasowe: po 30 dniach i 1 roku
po 30 dniach i 1 roku
Połączenie zgonu, zawału mięśnia sercowego, ciężkiej niewydolności serca lub zakrzepicy w stencie
Ramy czasowe: po 30 dniach i 1 roku
po 30 dniach i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-02-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj