Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky postconditioningu na reperfuzi myokardu (POST)

31. října 2012 aktualizováno: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Účinky postconditioningu na reperfuzi myokardu u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu

Účelem této studie je prozkoumat účinky postkondicionování na reperfuzi myokardu u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění Obecná kritéria začlenění

  • Subjekt musí být starší 18 let.
  • Subjekt je schopen verbálně potvrdit porozumění rizikům, přínosům a léčebným alternativám absolvování postkondicionování a on/ona nebo jeho zákonně zmocněný zástupce poskytne písemný informovaný souhlas před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií

  • Diagnóza STEMI

    1. přítomnost bolesti na hrudi déle než 30 minut, ale méně než 12 hodin po nástupu příznaků
    2. Elevace segmentu ST větší než 1 mm v alespoň 2 sousedících svodech

Angiografická inkluzní kritéria

  • Cílová léze (léze) musí být lokalizována v nativní koronární tepně
  • Cílová léze (léze) musí být vhodná pro perkutánní koronární intervenci
  • Stupeň průtoku TIMI tepen souvisejících s infarktem <2

Obecná kritéria vyloučení

  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo pacienti s kardiogenním šokem
  • Cílová léze se nachází v levém hlavním stonku
  • Záchranná PCI po trombolýze nebo facilitovaná PCI
  • Jsou přítomny nekardiální komorbidní stavy s očekávanou délkou života < 1 rok nebo mohou vést k nedodržení protokolu (lékařský úsudek zkoušejícího na místě)
  • Žena ve fertilním věku, pokud není nedávný těhotenský test negativní, která možná plánuje otěhotnět kdykoli po zařazení do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Post-kondicionování
Postup: Post-kondicionování
Koronární angiogram se provádí, aby bylo možné identifikovat viníka koronární arterie a zkontrolovat, že před PCI není reperfuze (stupeň TIMI
Žádný zásah: Konvenční primární PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dichotomická míra úplného rozlišení ST-segmentu (STR)
Časové okno: 30 minut po poslední injekci kontrastní látky
30 minut po poslední injekci kontrastní látky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň zčervenání myokardu
Časové okno: do 10 minut po PCI
do 10 minut po PCI
Průtokový stupeň trombolýzy u infarktu myokardu (TIMI).
Časové okno: do 10 minut po PCI
do 10 minut po PCI
Angiografické bez přetavení
Časové okno: během PCI
během PCI
Všechna smrt
Časové okno: po 30 dnech a 1 roce
po 30 dnech a 1 roce
Trombóza stentu
Časové okno: po 30 dnech a 1 roce
po 30 dnech a 1 roce
Srdeční smrt
Časové okno: po 30 dnech a 1 roce
po 30 dnech a 1 roce
Infarkt myokardu
Časové okno: po 30 dnech a 1 roce
po 30 dnech a 1 roce
Těžké srdeční selhání
Časové okno: po 30 dnech a 1 roce
Těžké srdeční selhání bylo definováno jako srdeční selhání s dokumentovaným arteriálním parciálním tlakem kyslíku nižším než 60 mmHg nebo s plicním edémem dokumentovaným radiograficky nebo vyžadujícím intubaci, 100% kyslík nebo zavedení mechanické podpory.
po 30 dnech a 1 roce
Revaskularizace cílových cév (TVR)
Časové okno: po 30 dnech a 1 roce
po 30 dnech a 1 roce
Kompozit smrti, IM, těžkého srdečního selhání nebo trombózy stentu
Časové okno: po 30 dnech a 1 roce
po 30 dnech a 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-02-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit