- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00948181
Evaluering af plasmakatekolaminkoncentration under operation
28. juli 2009 opdateret af: Kliniken Essen-Mitte
Evaluering af stresshormonkoncentration under resektion af fæokromocytom. Sammenligning af kirurg - anæstesilæge - patient
Stress under operationen fører til signifikant stigning i plasma katekolaminkoncentrationer hos kirurger, anæstesiologer og patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Resektion af fæokromocytomer kan føre til mere end normalt stress hos kirurger og på grund af pludselige hæmodynamiske ændringer hos patienter såvel hos anæstesiologer.
Målinger af katekolaminkoncentrationer ved baseline, før operationen under og efter operationen, skal udføres for at teste denne hypotese.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen består af 8 patienter med fæokromocytom planlagt til tumorresektion, en kirurg (med erfaring med mere end 50 fæokromocytomresektioner) og en anæstesiolog (med erfaring med mere end 50 fæokromocytomresektioner).
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter med fæokromocytom (ældre end 18 år) -
Eksklusionskriterier: Patienter yngre end 18 år. Konservativ behandling.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kirurg
For at påvise graden af intraoperativ stress vil der blive udtaget venøst blod fra én kirurg i løbet af 8 fæokromocytom-resektioner.
|
|
Anæstesilæge
For at påvise graden af intraoperativ stress vil der blive udtaget venøst blod fra én anæstesiolog i løbet af 8 fæokromocytomresektioner.
|
|
Patienter med fæokromocytom
Der vil blive udtaget venøst blod fra 8 patienter med fæokromocytom under tumorresektion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2009
Først opslået (Skøn)
29. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .