- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00948181
A plazma katekolamin-koncentrációjának értékelése műtét során
2009. július 28. frissítette: Kliniken Essen-Mitte
A stresszhormon-koncentráció értékelése a pheochromocytoma reszekció során. Sebész - Aneszteziológus - Beteg összehasonlítása
A műtét során fellépő stressz a plazma katekolamin-koncentrációjának jelentős növekedéséhez vezet sebészek, aneszteziológusok és betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis: A feochromocytomák reszekciója a normálisnál nagyobb stresszhez vezethet a sebészeknél, valamint a betegeknél és az aneszteziológusoknál a hirtelen hemodinamikai változások miatt.
Ennek a hipotézisnek a tesztelésére el kell végezni a katekolamin-koncentráció mérését kiinduláskor, műtét előtt a műtét alatt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populáció 8 daganatreszekcióra tervezett pheochromocytomás betegből, egy sebészből (több mint 50 pheochromocytoma reszekció tapasztalatával) és egy aneszteziológusból (több mint 50 pheochromocytoma reszekció tapasztalatával) áll.
Leírás
Bevételi kritériumok: pheochromocytomában szenvedő betegek (18 évnél idősebbek) -
Kizárási kritériumok: 18 évnél fiatalabb betegek. Konzervatív kezelés.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Sebész
Az intraoperatív stressz mértékének kimutatására egy sebésztől 8 pheochromocytoma reszekció során vénás vért vesznek.
|
Altató orvos
Az intraoperatív stressz mértékének kimutatására egy aneszteziológustól vénás vért vesznek 8 feochromocytoma reszekció során.
|
Pheochromocytomában szenvedő betegek
A tumor reszekció során 8 pheochromocytomában szenvedő betegtől vesznek vénás vért.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada