- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00948181
Evaluatie van de plasmaconcentratie van catecholamine tijdens chirurgie
28 juli 2009 bijgewerkt door: Kliniken Essen-Mitte
Evaluatie van stresshormoonconcentratie tijdens de resectie van feochromocytoom. Vergelijking van Chirurg - Anesthesioloog - Patiënt
Stress tijdens de operatie leidt tot een significante toename van de plasmaconcentraties van catecholamine bij chirurgen, anesthesiologen en patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Resectie van feochromocytomen kan leiden tot meer dan normale stress bij chirurgen en vanwege abrupte hemodynamische veranderingen bij zowel patiënten als anesthesiologen.
Metingen van catecholamineconcentraties bij baseline, voorafgaand aan de operatie, tijdens en na de operatie, moeten worden uitgevoerd om deze hypothese te testen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie bestaat uit 8 patiënten met feochromocytoom die gepland zijn voor tumorresectie, één chirurg (met ervaring met meer dan 50 feochromocytoomresecties) en één anesthesioloog (met ervaring met meer dan 50 feochromocytoomresecties).
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiënten met feochromocytoom (ouder dan 18 jaar) -
Uitsluitingscriteria: Patiënten jonger dan 18 jaar. Conservatieve behandeling.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chirurg
Om de mate van intra-operatieve stress te detecteren, wordt veneus bloed afgenomen bij één chirurg tijdens 8 feochromocytoomresecties.
|
|
Anesthesist
Om de mate van intra-operatieve stress te detecteren, wordt tijdens 8 feochromocytoomresecties veneus bloed afgenomen bij één anesthesioloog.
|
|
Patiënten met feochromocytoom
Bij 8 patiënten met feochromocytoom zal veneus bloed worden afgenomen tijdens tumorresectie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .