Hodnocení plazmatické koncentrace katecholaminů během operace
28. července 2009 aktualizováno: Kliniken Essen-Mitte
Hodnocení koncentrace stresového hormonu při resekci feochromocytomu. Srovnání chirurg - anesteziolog - pacient
Stres během operace vede k významnému zvýšení plazmatických koncentrací katecholaminů u chirurgů, anesteziologů a pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Hypotéza: Resekce feochromocytomů může vést k většímu než běžnému stresu u chirurgů a kvůli náhlým hemodynamickým změnám u pacientů i u anesteziologů.
Pro testování této hypotézy je třeba provést měření výchozích koncentrací katecholaminů před operací během operace a po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci tvoří 8 pacientů s feochromocytomem k resekci tumoru, jeden chirurg (se zkušenostmi s více než 50 resekcemi feochromocytomu) a jeden anesteziolog (se zkušenostmi s více než 50 resekcemi feochromocytomu).
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s feochromocytomem (starší 18 let) -
Kritéria vyloučení: Pacienti mladší 18 let. Konzervativní léčba.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chirurg
Pro zjištění stupně intraoperačního stresu bude odebrána žilní krev od jednoho chirurga během 8 resekcí feochromocytomu.
|
|
Anesteziolog
Pro zjištění stupně intraoperačního stresu bude odebírána žilní krev jednomu anesteziologovi během 8 resekcí feochromocytomu.
|
|
Pacienti s feochromocytomem
Žilní krev bude odebrána 8 pacientům s feochromocytomem při resekci nádoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009061
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy