- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00948181
Bewertung der Plasma-Katecholaminkonzentration während der Operation
28. Juli 2009 aktualisiert von: Kliniken Essen-Mitte
Bewertung der Stresshormonkonzentration während der Resektion eines Phäochromozytoms. Vergleich Chirurg – Anästhesist – Patient
Stress während der Operation führt zu einem deutlichen Anstieg der Plasma-Katecholaminkonzentration bei Chirurgen, Anästhesisten und Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Die Resektion von Phäochromozytomen kann zu mehr als normalem Stress bei Chirurgen und aufgrund abrupter hämodynamischer Veränderungen bei Patienten sowie bei Anästhesisten führen.
Um diese Hypothese zu testen, sollen Messungen der Katecholaminkonzentrationen zu Studienbeginn, vor der Operation, während und nach der Operation durchgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Essen, Deutschland, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population besteht aus 8 Patienten mit Phäochromozytom, bei denen eine Tumorresektion vorgesehen ist, einem Chirurgen (mit Erfahrung aus mehr als 50 Phäochromozytomresektionen) und einem Anästhesisten (mit Erfahrung aus mehr als 50 Phäochromozytomresektionen).
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit Phäochromozytom (älter als 18 Jahre) –
Ausschlusskriterien: Patienten unter 18 Jahren. Konservative Behandlung.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Der Chirurg
Um den Grad der intraoperativen Belastung festzustellen, wird einem Chirurgen während 8 Phäochromozytomresektionen venöses Blut entnommen.
|
|
Anästhesist
Um den Grad der intraoperativen Belastung festzustellen, wird einem Anästhesisten während 8 Phäochromozytomresektionen venöses Blut entnommen.
|
|
Patienten mit Phäochromozytom
Bei 8 Patienten mit Phäochromozytom wird während der Tumorresektion venöses Blut entnommen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009061
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