- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00948181
Évaluation de la concentration plasmatique de catécholamines pendant la chirurgie
28 juillet 2009 mis à jour par: Kliniken Essen-Mitte
Évaluation de la concentration d'hormones de stress lors de la résection d'un phéochromocytome. Comparaison Chirurgien - Anesthésiste - Patient
Le stress pendant la chirurgie entraîne une augmentation significative des concentrations plasmatiques de catécholamines chez les chirurgiens, les anesthésistes et les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse : La résection des phéochromocytomes peut entraîner un stress supérieur à la normale chez les chirurgiens et en raison de changements hémodynamiques brusques chez les patients ainsi que chez les anesthésistes.
Des mesures des concentrations de catécholamines au départ, avant la chirurgie pendant et après la chirurgie, doivent être effectuées pour tester cette hypothèse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population est composée de 8 patients atteints de phéochromocytome devant subir une résection tumorale, d'un chirurgien (ayant l'expérience de plus de 50 résections de phéochromocytome) et d'un anesthésiste (ayant l'expérience de plus de 50 résections de phéochromocytome).
La description
Critères d'inclusion : Patients atteints de phéochromocytome (plus de 18 ans) -
Critères d'exclusion : Patients de moins de 18 ans. Traitement conservateur.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgien
Pour détecter le degré de stress peropératoire, du sang veineux sera prélevé chez un chirurgien au cours de 8 résections de phéochromocytome.
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Anesthésiste
Pour détecter le degré de stress peropératoire, du sang veineux sera prélevé chez un anesthésiste au cours de 8 résections de phéochromocytome.
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Patients atteints de phéochromocytome
Du sang veineux sera prélevé sur 8 patients atteints de phéochromocytome lors de la résection tumorale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (Estimation)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009061
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