- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00948181
Valutazione della concentrazione plasmatica di catecolamine durante l'intervento chirurgico
28 luglio 2009 aggiornato da: Kliniken Essen-Mitte
Valutazione della concentrazione dell'ormone dello stress durante la resezione del feocromocitoma. Confronto tra chirurgo - anestesista - paziente
Lo stress durante l'intervento chirurgico porta ad un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di catecolamine in chirurghi, anestesisti e pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi: la resezione dei feocromocitomi può portare a uno stress superiore al normale nei chirurghi ea causa di bruschi cambiamenti emodinamici nei pazienti e anche negli anestesisti.
Le misurazioni delle concentrazioni di catecolamine al basale, prima dell'intervento chirurgico durante e dopo l'intervento chirurgico, devono essere eseguite per verificare questa ipotesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Essen, Germania, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione è composta da 8 pazienti con feocromocitoma in attesa di resezione tumorale, un chirurgo (con esperienza di oltre 50 resezioni di feocromocitoma) e un anestesista (con esperienza di oltre 50 resezioni di feocromocitoma).
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con feocromocitoma (di età superiore a 18 anni) -
Criteri di esclusione: pazienti di età inferiore ai 18 anni. Trattamento conservativo.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Chirurgo
Per rilevare il grado di stress intraoperatorio, il sangue venoso verrà prelevato da un chirurgo durante 8 resezioni di feocromocitoma.
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Anestesista
Per rilevare il grado di stress intraoperatorio, il sangue venoso verrà prelevato da un anestesista durante 8 resezioni di feocromocitoma.
|
|
Pazienti con feocromocitoma
Il sangue venoso verrà prelevato da 8 pazienti con feocromocitoma durante la resezione del tumore.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009061
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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