Evaluering av plasmakatekolaminkonsentrasjon under kirurgi
28. juli 2009 oppdatert av: Kliniken Essen-Mitte
Evaluering av stresshormonkonsentrasjon under reseksjon av feokromocytom. Sammenligning av kirurg - anestesilege - pasient
Stress under operasjon fører til betydelig økning i plasma-katekolaminkonsentrasjoner hos kirurger, anestesileger og pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Reseksjon av feokromocytomer kan føre til mer enn normalt stress hos kirurger og på grunn av brå hemodynamiske endringer hos pasienter så vel hos anestesileger.
Målinger av katekolaminkonsentrasjoner ved baseline, før operasjonen under og etter operasjonen, skal utføres for å teste denne hypotesen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45136
- Prof. Dr. Harald Groeben
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen består av 8 pasienter med feokromocytom planlagt for tumorreseksjon, en kirurg (med erfaring fra mer enn 50 feokromocytomreseksjoner) og en anestesilege (med erfaring fra mer enn 50 feokromocytomreseksjoner).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med feokromocytom (eldre enn 18 år) -
Eksklusjonskriterier: Pasienter yngre enn 18 år. Konservativ behandling.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kirurg
For å påvise graden av intraoperativ stress, vil det tas veneblod fra én kirurg i løpet av 8 feokromocytomreseksjoner.
|
|
Anestesilege
For å påvise graden av intraoperativt stress vil det bli tatt ut venøst blod fra én anestesilege i løpet av 8 feokromocytomreseksjoner.
|
|
Pasienter med feokromocytom
Det vil bli tatt ut venøst blod fra 8 pasienter med feokromocytom under tumorreseksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Unger N, Pitt C, Schmidt IL, Walz MK, Schmid KW, Philipp T, Mann K, Petersenn S. Diagnostic value of various biochemical parameters for the diagnosis of pheochromocytoma in patients with adrenal mass. Eur J Endocrinol. 2006 Mar;154(3):409-17. doi: 10.1530/eje.1.02097.
- Schuttler J, Westhofen P, Kania U, Ihmsen H, Kammerecker S, Hirner A. [Quantitative assessment of catecholamine secretion as a rational principle of anesthesia management in pheochromocytoma surgery]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 1995 Oct;30(6):341-9. doi: 10.1055/s-2007-996507. German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .