Arterial Calcifications in Nocturnal Hemodialysis and Renal Transplantation Versus Conventional Dialysis (NOCTX)
17. december 2018 opdateret af: Dianet Dialysis Centers
Is Progression of Arteriosclerosis in ESRD Patients Inhibited by Nocturnal Hemodialysis or Renal Transplantation?
Objective:
- To assess whether nocturnal hemodialysis and renal transplantation are associated with less progression of coronary arterial calcification, compared with conventional hemodialysis and peritoneal dialysis;
- To identify the risk factors for coronary arterial calcification in dialysis and transplant patients, and to assess a possible interaction with treatment modality.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To assess whether nocturnal hemodialysis and renal transplantation are associated with less progression of coronary arterial calcification, compared with conventional hemodialysis and peritoneal dialysis; To identify the risk factors for coronary arterial calcification in dialysis and transplant patients, and to assess a possible interaction with treatment modality.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
184
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
Utrecht, Holland, 3524BN
- Dianet Dialysis Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with ESRD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ESRD
- current age > 18 and < 75 yr
- ability to understand the study procedures
- willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- life expectancy < 3 months
- claustrophobia
- allergy to iodinated contrast
- treatment incompliance, i.e. non-adherence to dialysis regimens and drug use
- GFR < 30 ml/min (according to MDRD formula) in renal transplant patients
- pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hemodialysis
patients treated with conventional hemodialysis
|
|
peritoneal dialysis
patients treated with peritoneal dialysis
|
|
nocturnal hemodialysis
patients treated with frequent nocturnal hemodialysis
|
|
kidney transplantation
patients treated with renal transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in coronary artery calcification score
Tidsramme: 3 yrs
|
The coronary artery calcification score is measured in Agatston units or cubic millimeters and ranges from zero to theoretically infite.
This coronary artery calcicifcation score is a total score for all coronary arteries.
A higher score, and thus a higher increase in coronary artery calcification score, therefore represents a worse outcome.
|
3 yrs
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brigit van Jaarsveld, MD, PHD, Amsterdam UMC, location VUMc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2009
Først opslået (Skøn)
3. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOCTX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .