Arterial Calcifications in Nocturnal Hemodialysis and Renal Transplantation Versus Conventional Dialysis (NOCTX)
17 dicembre 2018 aggiornato da: Dianet Dialysis Centers
Is Progression of Arteriosclerosis in ESRD Patients Inhibited by Nocturnal Hemodialysis or Renal Transplantation?
Objective:
- To assess whether nocturnal hemodialysis and renal transplantation are associated with less progression of coronary arterial calcification, compared with conventional hemodialysis and peritoneal dialysis;
- To identify the risk factors for coronary arterial calcification in dialysis and transplant patients, and to assess a possible interaction with treatment modality.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
To assess whether nocturnal hemodialysis and renal transplantation are associated with less progression of coronary arterial calcification, compared with conventional hemodialysis and peritoneal dialysis; To identify the risk factors for coronary arterial calcification in dialysis and transplant patients, and to assess a possible interaction with treatment modality.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
184
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Utrecht, Olanda, 3524BN
- Dianet Dialysis Centers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with ESRD
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ESRD
- current age > 18 and < 75 yr
- ability to understand the study procedures
- willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- life expectancy < 3 months
- claustrophobia
- allergy to iodinated contrast
- treatment incompliance, i.e. non-adherence to dialysis regimens and drug use
- GFR < 30 ml/min (according to MDRD formula) in renal transplant patients
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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hemodialysis
patients treated with conventional hemodialysis
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peritoneal dialysis
patients treated with peritoneal dialysis
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nocturnal hemodialysis
patients treated with frequent nocturnal hemodialysis
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kidney transplantation
patients treated with renal transplantation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in coronary artery calcification score
Lasso di tempo: 3 yrs
|
The coronary artery calcification score is measured in Agatston units or cubic millimeters and ranges from zero to theoretically infite.
This coronary artery calcicifcation score is a total score for all coronary arteries.
A higher score, and thus a higher increase in coronary artery calcification score, therefore represents a worse outcome.
|
3 yrs
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brigit van Jaarsveld, MD, PHD, Amsterdam UMC, location VUmc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOCTX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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