Arterial Calcifications in Nocturnal Hemodialysis and Renal Transplantation Versus Conventional Dialysis (NOCTX)
17 décembre 2018 mis à jour par: Dianet Dialysis Centers
Is Progression of Arteriosclerosis in ESRD Patients Inhibited by Nocturnal Hemodialysis or Renal Transplantation?
Objective:
- To assess whether nocturnal hemodialysis and renal transplantation are associated with less progression of coronary arterial calcification, compared with conventional hemodialysis and peritoneal dialysis;
- To identify the risk factors for coronary arterial calcification in dialysis and transplant patients, and to assess a possible interaction with treatment modality.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
To assess whether nocturnal hemodialysis and renal transplantation are associated with less progression of coronary arterial calcification, compared with conventional hemodialysis and peritoneal dialysis; To identify the risk factors for coronary arterial calcification in dialysis and transplant patients, and to assess a possible interaction with treatment modality.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
184
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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Utrecht, Pays-Bas, 3524BN
- Dianet Dialysis Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with ESRD
La description
Inclusion Criteria:
- ESRD
- current age > 18 and < 75 yr
- ability to understand the study procedures
- willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- life expectancy < 3 months
- claustrophobia
- allergy to iodinated contrast
- treatment incompliance, i.e. non-adherence to dialysis regimens and drug use
- GFR < 30 ml/min (according to MDRD formula) in renal transplant patients
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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hemodialysis
patients treated with conventional hemodialysis
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peritoneal dialysis
patients treated with peritoneal dialysis
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nocturnal hemodialysis
patients treated with frequent nocturnal hemodialysis
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kidney transplantation
patients treated with renal transplantation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in coronary artery calcification score
Délai: 3 yrs
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The coronary artery calcification score is measured in Agatston units or cubic millimeters and ranges from zero to theoretically infite.
This coronary artery calcicifcation score is a total score for all coronary arteries.
A higher score, and thus a higher increase in coronary artery calcification score, therefore represents a worse outcome.
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3 yrs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brigit van Jaarsveld, MD, PHD, Amsterdam UMC, location VUMc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2009
Première publication (Estimation)
3 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOCTX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .