- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00952393
Nikotiniske receptorer og skizofreni
6. januar 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Undersøgelsen afgør, om et nyt præparat af et lægemiddel designet til at behandle skizofreni frigives langsommere til kroppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
3-2,4 dimethoxybenzyliden vil blive sammensat med en methylalloseforbindelse i doser på 150 og 300 mg.
Kapslerne vil blive administreret enkeltvis og til sidst budt for at bestemme, om vedvarende blodniveauer, der kan sammenlignes med steady state-blodniveauer set i tidligere undersøgelser, kan bestemmes.
Sikkerhed og EEG-effekter vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske frivillige: mænd og kvinder, der ikke er i stand til at blive gravide
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske sygdomme, der kræver akut behandling
- Historie om anfald
- Stofmisbrug inklusive nikotin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Farmakokinetisk
Denne enkelt arm undersøger farmakokinetikken for frigivelsen af 3-2,4 dimethoxy-benziliden anabasein i en hypomellose-formulering med vedvarende frigivelse.
|
Forsøgspersonen modtager 150 mg af forbindelsen formuleret med hypomellose, og farmakokinetik bestemmes
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodniveauer af lægemiddel
Tidsramme: 12 timer
|
Dette er plasmaniveauet af lægemidlet som bestemt ved højtydende væskekromatografi.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2009
Først opslået (Skøn)
6. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHBB-005-09S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .