Receptores nicotínicos y esquizofrenia
6 de enero de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
El estudio determina si una nueva preparación de un medicamento diseñado para tratar la esquizofrenia se libera más lentamente en el cuerpo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El 3-2,4 dimetoxibencilideno se combinará con un compuesto de metilalosa en dosis de 150 y 300 mg.
Las cápsulas se administrarán individualmente y, finalmente, se intentará determinar si se pueden determinar niveles sanguíneos sostenidos comparables a los niveles sanguíneos en estado estacionario observados en estudios anteriores.
Se medirán los efectos de seguridad y EEG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos: hombres y mujeres que no pueden quedar embarazadas
Criterio de exclusión:
- Enfermedades médicas que requieren tratamiento agudo
- Historial de convulsiones
- Abuso de sustancias, incluida la nicotina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Farmacocinético
Este grupo único examina la farmacocinética de la liberación de anabaseína de 3-2,4 dimetoxibencilideno en una formulación de liberación sostenida de hipomelosa.
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El sujeto recibe 150 mg del compuesto formulado con hipomelosa y se determina la farmacocinética
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de sangre de la droga
Periodo de tiempo: 12 horas
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Este es el nivel plasmático del fármaco determinado por cromatografía líquida de alta resolución.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHBB-005-09S
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