Nikotinreceptorer och schizofreni
6 januari 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Studien avgör om ett nytt preparat av ett läkemedel utformat för att behandla schizofreni släpps långsammare ut i kroppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
3-2,4 dimetoxibensyliden kommer att blandas med en metylallosförening i doser på 150 och 300 mg.
Kapslarna kommer att administreras var för sig och så småningom bud för att avgöra om ihållande blodnivåer jämförbara med steady state-blodnivåer som setts i tidigare studier kan fastställas.
Säkerhets- och EEG-effekter kommer att mätas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer: män och kvinnor som inte kan bli gravida
Exklusions kriterier:
- Medicinska sjukdomar som kräver akut behandling
- Historia av anfall
- Missbruk inklusive nikotin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Farmakokinetik
Denna enda arm undersöker farmakokinetiken för frisättningen av 3-2,4-dimetoxi-bensilidenanabasein i en hypomellosformulering med fördröjd frisättning.
|
Försökspersonen får 150 mg förening formulerad med hypomellos och farmakokinetiken bestäms
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodnivåer av droger
Tidsram: 12 timmar
|
Detta är läkemedlets plasmanivå som bestäms med högpresterande vätskekromatografi.
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHBB-005-09S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .