Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi til større operation af foden. Levobupivacaïne Ropivacaine 0,5 % versus 0,5 % i iskiasblokaden gennem médiofémorale (SCIALERO)

3. oktober 2016 opdateret af: Nantes University Hospital

Ropivacaine 0,5 % og 0,5 % i levobupivacaïne anvendes i regionalbedøvelse til større operationer i foden. Litteraturen fremhæver ikke en signifikant forskel med hensyn til indtræden af ​​virkning mellem disse to molekyler for at blokere iskiasnerven [4]. Vores hypotese er, at denne mangel på forskel skyldes brugen af ​​en neurostimulator til lokalisering af injektionsstedet (vilkårlig karakter af den anatomiske tilgang til iskiasnerven). Følsomheden af ​​neurostimulering er faktisk lav sammenlignet med ultralyd [58] og ultralyd, for nøjagtig visualisering af aflejringen af ​​lokalbedøvelsen omkring nerven for at forbedre kvaliteten af ​​blokeringen og reducere virkningen af ​​lokalbedøvelse [46, 47 ].

Efterforskerne foreslår at lave et sammenlignende forsøg mellem levobupivacaïne 0,5 % ropivacain og 0,5 % under kontrol af ultralyd som en del af en iskiasnerveblokade. Brugen af ​​ultralyd vil reducere variabiliteten af ​​resultater, fordi ændringerne udelukkende vil være forbundet med lokalbedøvelsen. Efterforskerne tester hypotesen om, at levobupivacaïn giver bedre resultater med hensyn til indtræden af ​​virkning end ropivacain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ensidig større operation af foden: hallux valgus (ikke ambulant), klotæer, fusion-Astragalo calcaneum, komplekse synteser af tarsus-alderen over 18 år.
  • Hankøn og hunkøn
  • ASA 1 eller 2
  • Forsikret Social
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Rus-alkoholisk kronisk
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Hæmostase lidelser
  • Leversvigt
  • Kronisk smertesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivacaïne 0,5 %
Medicin: levobupivacaïne 0,5 %
20mL de levobupivacaïne 0,5 % 20mL de ropivacaïne 0,5 %
Aktiv komparator: Ropivacaïne 0,5 %
Medicin: ropivacaïne 0,5 %
20 ml ropivacaïne 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign virkningen af ​​Ropivacaine 0,5 % og levobupivacaïne 0,5 % for iskiasnerveblokering styret ved større kirurgi af foden
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer den relative position af tibial og contigent fibulaire almindelig i iskiasnerven.
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Varighed af motorisk iskiasblokade (h)
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Varighed af sensorisk iskiasblokade (h)
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD/08/05-D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner