Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie voor grote operaties aan de voet. Levobupivacaïne Ropivacaïne 0,5% versus 0,5% in het ischiasblok via médiofémorale (SCIALERO)

3 oktober 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Ropivacaïne 0,5% en 0,5% levobupivacaïne worden gebruikt bij regionale anesthesie bij grote operaties aan de voet. De literatuur wijst niet op een significant verschil in termen van aanvang van actie tussen deze twee moleculen om de heupzenuw te blokkeren [4]. Onze hypothese is dat dit gebrek aan verschil te wijten is aan het gebruik van een neurostimulator voor het lokaliseren van de injectieplaats (willekeurige aard van de anatomische benadering van de heupzenuw). De gevoeligheid van neurostimulatie is inderdaad laag in vergelijking met echografie [58] en echografie, voor nauwkeurige visualisatie van de afzetting van het lokale anestheticum rond de zenuw om de kwaliteit van de blokkade te verbeteren en het begin van de werking van lokaal anestheticum te verminderen [46, 47 ].

De onderzoekers stellen voor een vergelijkende proef te maken tussen levobupivacaïne 0,5% ropivacaïne en 0,5% onder controle van de echografie als onderdeel van een heupzenuwblokkade. Het gebruik van echografie zal de variabiliteit van de resultaten verminderen, omdat de veranderingen uitsluitend verband houden met de plaatselijke verdoving. De onderzoekers testen de hypothese dat levobupivacaïne betere resultaten geeft qua aanvang van werking dan ropivacaïne.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eenzijdige grote operatie aan de voet: hallux valgus (niet ambulant), klauwtenen, fusie-Astragalo calcaneum, complexe syntheses van tarsus - ouder dan 18 jaar.
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • AZA 1 of 2
  • Verzekerd Sociaal
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Intoxicatie-alcoholisch chronisch
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Hemostase aandoeningen
  • Leverfalen
  • Chronisch pijnsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Levobupivacaïne 0,5 %
20mL de levobupivacaïne 0,5 % 20mL de ropivacaïne 0,5 %
Actieve vergelijker: Ropivacaïne 0,5%
20mL de ropivacaïne 0,5 %

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk het begin van de werking van ropivacaïne 0,5% en levobupivacaïne 0,5% voor heupzenuwblokkade geleid bij grote operaties aan de voet
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de relatieve positie van de tibiale en contigente fibulaire common in de heupzenuw.
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Duur van motorischiatisch blok (h)
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur
Duur van sensorisch ischiasblok (h)
Tijdsspanne: 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op levobupivacaïne 0,5 %

3
Abonneren