- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00956709
Regionale anesthesie voor grote operaties aan de voet. Levobupivacaïne Ropivacaïne 0,5% versus 0,5% in het ischiasblok via médiofémorale (SCIALERO)
Ropivacaïne 0,5% en 0,5% levobupivacaïne worden gebruikt bij regionale anesthesie bij grote operaties aan de voet. De literatuur wijst niet op een significant verschil in termen van aanvang van actie tussen deze twee moleculen om de heupzenuw te blokkeren [4]. Onze hypothese is dat dit gebrek aan verschil te wijten is aan het gebruik van een neurostimulator voor het lokaliseren van de injectieplaats (willekeurige aard van de anatomische benadering van de heupzenuw). De gevoeligheid van neurostimulatie is inderdaad laag in vergelijking met echografie [58] en echografie, voor nauwkeurige visualisatie van de afzetting van het lokale anestheticum rond de zenuw om de kwaliteit van de blokkade te verbeteren en het begin van de werking van lokaal anestheticum te verminderen [46, 47 ].
De onderzoekers stellen voor een vergelijkende proef te maken tussen levobupivacaïne 0,5% ropivacaïne en 0,5% onder controle van de echografie als onderdeel van een heupzenuwblokkade. Het gebruik van echografie zal de variabiliteit van de resultaten verminderen, omdat de veranderingen uitsluitend verband houden met de plaatselijke verdoving. De onderzoekers testen de hypothese dat levobupivacaïne betere resultaten geeft qua aanvang van werking dan ropivacaïne.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eenzijdige grote operatie aan de voet: hallux valgus (niet ambulant), klauwtenen, fusie-Astragalo calcaneum, complexe syntheses van tarsus - ouder dan 18 jaar.
- Mannelijk en vrouwelijk
- AZA 1 of 2
- Verzekerd Sociaal
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Intoxicatie-alcoholisch chronisch
- Allergie voor lokale anesthetica
- Hemostase aandoeningen
- Leverfalen
- Chronisch pijnsyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Levobupivacaïne 0,5 %
|
20mL de levobupivacaïne 0,5 % 20mL de ropivacaïne 0,5 %
|
Actieve vergelijker: Ropivacaïne 0,5%
|
20mL de ropivacaïne 0,5 %
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijk het begin van de werking van ropivacaïne 0,5% en levobupivacaïne 0,5% voor heupzenuwblokkade geleid bij grote operaties aan de voet
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer de relatieve positie van de tibiale en contigente fibulaire common in de heupzenuw.
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Duur van motorischiatisch blok (h)
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Duur van sensorisch ischiasblok (h)
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/08/05-D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zenuw blok
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendWerkzaamheid en veiligheid van VATS Block
-
Zagazig UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Peter BiroVoltooidOnderhoud van Deep NM Block zonder overdoseringZwitserland
-
Tanta UniversityOnbekendConventioneel staartblok | Echogeleid caudaal blok | Echogeleide Erector Spinae Block | Pediatrische heupoperatieEgypte
-
Istanbul Medeniyet UniversityWervingSubcostal Transversus Abdominis Plane BlockKalkoen
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidDistributie van ropivacaïne in Erector Spinae Plane BlockVerenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidLaparoscopische sleeve gastrectomie | Subcostal Transversus Abdominis Plane BlockVerenigde Staten
-
Menoufia UniversityVoltooidPericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Lumbale Erector Spinae Plane BlockEgypte
-
Tanta UniversityVoltooidWerkzaamheid van Erector Spinae Plane Block bij operaties aan de onderste ledematen bij kinderenEgypte
Klinische onderzoeken op levobupivacaïne 0,5 %
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Wuhan Institute of Biological Products Co., LtdIngetrokken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalWervingType 2 diabetesKorea, republiek van
-
Tongji HospitalOnbekend
-
Assiut UniversityVoltooidIntraoperatieve complicatiesEgypte
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Pennsylvania en andere medewerkersVoltooid
-
Sirtris, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineVoltooid
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Vaxcyte, Inc.Actief, niet wervendPneumokokken vaccinsVerenigde Staten
-
Shenzhen Fifth People's HospitalWerving