Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia suuressa jalkaleikkauksessa. Levobupivakaiini ropivakaiini 0,5 % vs. 0,5 % iskiaslohkossa médiofémoralen kautta (SCIALERO)

maanantai 3. lokakuuta 2016 päivittänyt: Nantes University Hospital

Ropivakaiinia 0,5 % ja 0,5 % levobupivakaiinissa käytetään aluepuudutuksessa suurissa jalkaleikkauksissa. Kirjallisuudessa ei korosteta merkittävää eroa näiden kahden iskiashermon salpaavan molekyylin vaikutuksen alkamisessa [4]. Hypoteesimme on, että tämä eron puute johtuu neurostimulaattorin käytöstä pistoskohdan paikantamiseen (iskiashermon anatomisen lähestymistavan umpimähkäinen luonne). Itse asiassa neurostimulaation herkkyys on alhainen verrattuna ultraääneen [58] ja ultraääneen, jotta paikallispuudutusaineen kerääntyminen hermon ympärille voidaan visualisoida tarkasti, mikä parantaa tukoksen laatua ja vähentää paikallispuudutteen vaikutuksen alkamista [46, 47 ].

Tutkijat ehdottavat vertailevan kokeen tekemistä levobupivakaiinin 0,5 % ropivakaiinin ja 0,5 %:n välillä ultraäänen hallinnassa osana iskiashermotukosta. Ultraäänen käyttö vähentää tulosten vaihtelua, koska muutokset liittyisivät yksinomaan paikallispuudutukseen. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan levobupivakaiini antaa parempia tuloksia vaikutuksen alkamisen suhteen kuin ropivakaiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen suuri jalkaleikkaus: hallux valgus (ei liikkuva), kynsvarpaat, fuusio-Astragalo calcaneum, monimutkaiset tarsusynteesit - yli 18-vuotiaat.
  • Mies ja nainen
  • ASA 1 tai 2
  • Vakuutettu sosiaali
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Myrkytys-alkoholi krooninen
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Hemostaasin häiriöt
  • Maksan vajaatoiminta
  • Krooninen kipuoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Levobupivakaiini 0,5 %
Lääke: levobupivakaiini 0,5 %
20 ml levobupivakaiinia 0,5 % 20 ml ropivakaiinia 0,5 %
Active Comparator: Ropivakaiini 0,5 %
Lääke: ropivakaiini 0,5 %
20 ml ropivakaiinia 0,5 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa ropivakaiinin 0,5 % ja levobupivakaiinin 0,5 % vaikutuksen alkamista suuressa jalkaleikkauksessa ohjatussa iskiashermoblokauksessa
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi iskiashermon yleisen sääriluun ja contigent fibulairen suhteellinen sijainti.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Motorisen iskiastukoksen kesto (h)
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Sensorisen iskiastukoksen kesto (h)
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRD/08/05-D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset levobupivakaiini 0,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa